Ped LCH
- Ped LCH 002 Studie LCH-IV vinblastin
- Ped LCH 008ab Studie LCH-IV cytarabin/vinkristin
- Ped LCH 010 Studie LCH-IV cytarabin/kladribin salvage kur 1-2
- Ped LCH 012 Studie LCH-IV kladribin salvage vedl.h. del 1
- Ped LCH 015 Studie LCH-IV cytarabin ved nevrodegenerativ LCH
- Ped LCH 016 Studie LCH-IV kladribin ved tumorøs CNS-affeksjon
- Ped LCH 017ab og 018ab Studie LCH-IV cytarabin daglig i 4 dager/1 dag
Ped LCH 008ab Studie LCH-IV cytarabin/vinkristin
Studietittel
LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)
Indikasjon
Behandling av Langerhanscelle histiocytose hos barn etter LCH-IV-protokollen.
Kuren brukes som andrelinjebehandling av non-risk LCH (Stratum II, LCH-IV protokollen, amendment 2017)
Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-protokollen: fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).
Kurmatrise
Kuren er laget med dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt.
Vekt ≥ 10 kg:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 1,5 mg/m² (maks 2 mg) | iv infusjon | 25-50 mL NaCl 9 mg/mL | 20-30 min | Dag 1 |
Δ Cytarabin | 100 mg/m2 | iv infusjon | 25-50 mL NaCl 9 mg/mL | 20-30 min | Daglig i 4 dager |
Vekt < 10 kg:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 0,05 mg/kg (maks 2 mg) | iv infusjon | 25-50 mL NaCl 9 mg/mL | 20-30 min | Dag 1 |
Δ Cytarabin | 3,3 mg/kg | iv infusjon | 25-50 mL NaCl 9 mg/mL | 20-30 min | Daglig i 4 dager |
ped LCH 008a inkluerer alle 4 dagene
ped LCH 008b inneholder bare dag 1
De første 2 uker av behandlingen gis prednisolon p.o.:
Pas. ≥ 10 kg: 40 mg/m2/dag delt på 3 doser.
Pas. < 10 kg: 1,3 mg/kg/dag delt på 3 doser.
Deretter nedtrapping over 6 uker med halvering av dosen hver 2. uke.
Ved hver cytarabin/vinkristin-puls fra og med uke 10 frem til uke 24 gis også prednisolon dag 1-4, full dose uten nedtrapping (amendment 2017).
Se figuren.
Vurder ulcusprofylakse ved prednisolon.
Spesielle forholdsregler
Kriterier for kurstart: Ingen spesielle krav til blodverdier i LCH-IV protokollen.
I tvilstilfelle (nøytrofile < 0,3 og/eller trombocytter < 50), konferer med onkolog.
Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
Forundersøkelser
Hb, hvite m/diff, trombocytter
Premedikasjon
Ingen
Antiemetika
Vinkristin er lite emetogent.
Cytarabin er moderat emetogent i aktuelle dose.
Antiemetika doseres individuelt hos barn
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Dosejustering
Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt < 10 kg, se kurmatrise
Utskillelse
Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse.
Cytarabin: Vesentlig renal utskillelse som deaminert produkt.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Cytarabin er ikke vevstoksisk.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Bivirkninger
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende
Cytarabin: Lett benmargshemning. Konjunktival irritasjon kan forekomme.
