Ped LCH 012 Studie LCH-IV kladribin salvage vedl.h. del 1

Sist oppdatert: 25.09.2025
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 29.04.2020
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 2.0
Forfattere: Marit Hellebostad, Tove Krogstad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studietittel 

LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS  (UXMOMU@ous-hf.no)

Indikasjon 

Behandling av Langerhanscelle histiocytose hos barn etter LCH-IV-protokollen.

Vedikeholdskur etter minst 2 kurer cytarabin/kladribin, som «salvage»-behandling av LCH med affeksjon av risikoorganer (Stratum III, LCH-IV-protokollen fra side 87)

 

 

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-protokollen: fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).   

 

Kurmatrise 

Kuren er laget med dosegruppe. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt. 

Vekt ≥ 10 kg 

Virkestoff   

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Kladribin

5 mg/m2

iv infusjon

250 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 1-3

Vekt < 10 kg

Virkestoff   

Grunndose Adm.måte Oppløsningsvæske Adm.tid Beh.dager

Δ Kladribin

0,17 mg/kg

iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 1-3

Det gis 2 kurer med 3 ukers mellomrom

Kur 1 starter 4-5 uker (tidligst 21 dager, protokoll avsnitt 10.5.2.1) etter siste cytarabin/kladribin-kur hos pasienter som har vist «AD better» ved responsevaluering.

(Pasienter som har respondert med «NAD» etter cytarabin/kladribin, går rett i vedlikehold del 2.)

Kurkriterier  

Før kurstart:

Nøytrofile granulocytter > 0,75 x 109 / L og trombocytter > 75 x 109 / L

Spesielle forholdsregler  

Protokoll avsnitt 10.8.2

 

  • Infeksjonsprofylakse: Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) gis under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling.
  • Protokollen anbefaler også sopprofylakse
  • Protokollen anbefaler også substitusjon med immunglobulin og albumin, men åpner for lokale retningslinjer

 

Kladribin: Husk at pasienter som har fått kladribin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)

Forundersøkelser 

Blodprøver

Premedikasjon 

Ingen

Antiemetika 

Dosejustering 

Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt <10 kg

Evaluering 

Se protokoll

Ekstravasasjon 

Kladribin er ikke vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Kuren er benmargstoksisk og immunhemmende

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET