bryst_110.pdf

A Phase 3, Randomized, Open-label Study to Evaluate the Efficacy and Safety of sac-TMT (Sacituzumab Tirumotecan, MK-2870) Followed by Carboplatin/Paclitaxel vs Chemotherapy, Both in Combination With Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy for High-Risk, Early-Stage, Triple-Negative Breast Cancer or Hormone Receptor-low Positive/Human Epidermal Growth Factor Receptor-2 Negative Breast Cancer

• Protocol Number: 032-03
• EudraCT number: 2024-520190-12
• Utprøver/Studiesteder: Alina Carmen Porojnicu (Drammen sykehus); Stephanie B. Geisler (AHUS).

C50.9 Brystkreft

Sac-TMT (Sacituzumabtirumotekan eller MK-2870) er en antistoff-medikament-konjugater (ADC). Det består av et humanisert anti-TROP2 monoklonalt antistoff av IgG1-klassen som er kovalent bundet til en topoisomerase I-hemmer. TROP2 (trophoblast antigen 2) er på overflaten av mange kreftceller.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

EKG tas ikke rutinemessig. Vurderes av lege etter behov hvis mistanke om hjertesykdom

Nøytrofile granulocytter ≥ 1, og trombocytter ≥ 100

Ingen utover antiemetika

Høy emetogen risiko

Netupitant/palonosetron 300mg/0,5 mg x1

Deksametason 12 mg x1

Deksametason 8 dag 2 og 3.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Pasienten skal ha G-CSF 24-72 timer etter kur

Maksimal kumulativ dose epirubicin 900 mg/m²

Helst ikke dosejustering, men vurderes hos pasienter over 70 år og/eller ved komorbiditet.

Epirubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder deksrazoksan (Savene) (kur felles 001), ev. kirurgi

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Syklofosfamid er vevsirriterende, men ikke vevstoksisk

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Epirubicin: Metaboliseres i lever, skilles i hovedsak ut i galle, ca. 10 % i urin. Forholdsregler i 5 døgn.

Syklofosfamid: Omdannes til aktivt stoff i lever. Metabolitter elimineres via nyrene. Forholdsregler i 2 døgn

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Epirubicin: Benmargsdepresjon og nøytropen feber. Kardiotoksisitet – merk maksimum kumulativ dose. Under infusjonen, og noen timer til døgn etterpå, kan det oppstå ledningsforstyrrelser med arytmier og i sjeldne tilfeller perikarditt- og myokardittsyndrom med akutt stuvningssvikt. Disse reaksjonene er som regel forbigående

Kvalme og brekninger. Mukositt/stomatitt. Hårtap: Ja, parykkbehov.Infertilitet og amenore. Rødfarget urin ved første vannlatninger etter infusjon

Syklofosfamid: Benmargsdepresjon og nøytropen feber. Kvalme og brekninger. Nyretoksisitet ved høye doser

Gonadetoksisk hos menn. Konjunktivitt. Hemoragisk cystitt kan forekomme, spesielt ved høyere doser. Motvirkes med hydrering og Mesna. Hårtap: Ja.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg