Ped nyre 014 UMBRELLA Wilms Syklofosfamid/doksorubicin residivkur

Sist oppdatert: 25.09.2025
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 26.02.2020
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.0
Forfattere: Anders Glomstein, Anne Vestli, Tove Krogstad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Indikasjon 

Behandling av residivert Wilms tumor, gruppe AA, etter protokoll UMBRELLA SIOP 2016 Wilms.

Kuren gis alternerende med karboplatin/etoposid(fosfat)-kurer (ped nyre 010-011ab).

Kurmatrise 

Kuren er laget med dosestiger/dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt. 

Vekt over 12 kg

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Mesna

200 mg/m2

Iv injeksjon

 

Iv injeksjon

Dag 1

Δ Syklofosfamid

500 mg/m2 x 2

Iv infusjon

50-250 ml NaCl 9 mg/ml

15 min

Dag 1 og 2

To daglige doser med 12 timers mellomrom

Δ Doksorubicin

50 mg/m²

Iv infusjon

100 ml NaCl 9 mg/ml

3 timer

Dag 1

Vekt 5-12 kg

Virkestoff            

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Behandlingsdager

Mesna

200 mg/m2

Iv injeksjon

 

Iv injeksjon

Dag 1

Δ Syklofosfamid

16,6 mg/kg x 2

Iv infusjon

50-100 ml NaCl 9 mg/ml

15 min

Dag 1 og 2

To daglige doser med 12 timers mellomrom

Δ Doksorubicin

1,7 mg/kg

Iv infusjon

50 ml NaCl 9 mg/ml

3 timer

Dag 1

Kurintervall: 21 dager

Kurkriterier 

Nøytrofile ≥ 1,0 og trombocytter > 75 (og stigende)

Forundersøkelser 

Blodprøver (obs. nyrefunksjon) og klinisk undersøkelse.

Kardiologisk vurdering før doksorubicin og senere på indikasjon.

Spesielle forholdsregler 

  • Mesna gis rett før syklofosfamid dag 1
  • Doksorubicin startes rett etter syklofosfamid dag 1.
  • Syklofosfamid gis med 12 timers intervall (fra start dose 1 til start dose 2) dag 1 og dag 2, totalt 4 doser
  • Hydrering med mesna: Glukose 50 mg/ml tilsatt mesna 340 mg, NaCl 70 mmol og KCl 20 mmol /1000 ml. Det gis 3000 ml/m2/24 timer.
    Hydreringen startes rett etter syklofosfamid dag 1 og går parallelt med doksorubicin den dagen.
    Hydreringen stanses under de andre syklofosfamidinfusjonene.
    Hydreringen opprettholdes i 12 timer etter at siste syklofosfamidinfusjon startet
  • U-stix før syklofosfamid og deretter minst en gang daglig mhp hematuri, oftere om nødvendig
  • Daglig vekt. Gi ev. furosemid ved tegn på væskeretensjon 
  • Vurder G-CSF (filgrastim) ved forsinkelser i behandlingen (se kurkriterier) eller nøytropeni grad 4. Hvis filgrastim brukes, er dosen 5 µg/kg sc daglig. Må seponeres minst 24 timer før neste kur.
  • Protokollen anbefaler pneumocystisprofylakse

Antiemetika 

Kuren er moderat til høyemetogen

Antiemetika doseres individuelt hos barn.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Dosejustering 

OBS redusert dose ved vekt ≤ 12 kg, se protokoll seksjon 2.5.3. 

Ved vekt under 5 kg skal dosene reduseres ytterligere (til syklofosfamid 12,5 mg/kg/dose og doksorubicin 1,1 mg/kg). Det antas imidlertid at det er lite aktuelt at så små barn behandles for residiv, så disse minste dosene er ikke konfigurert inn i kuren. Man må ev. doseredusere kuren hvis det skulle bli aktuelt.

Se også avsnitt 14.3 «Toxicity» for eventuelle dosejusteringer ift toksisitet.

Utskillelse 

Doksorubicin: for det meste via galle/lever. Urin kan bli rødfarget

Syklofosfamid: vesentlig renal. Obs. hemorrhagisk cystitt forårsaket av toksiske metabolitter

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Doksorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.

Syklofosfamid er vevsirriterende men ikke vevstoksisk

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner

Bivirkninger 

Doksorubicin er meget benmargshemmende. Kardiotoksisitet med økende kumulativ dose. Håravfall.

Syklofosfamid er benmargshemmende og gir alopesi. Kan gi hemorrhagisk cystitt, motvirkes ved god hydrering og mesna

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET