Ped LCH 016 Studie LCH-IV kladribin ved tumorøs CNS-affeksjon

Sist oppdatert: 25.09.2025
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 29.04.2020
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.0
Forfattere: Marit Hellebostad, Tove Krogstad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studietittel 

LCH-IV. International Collaborative Treatment Protocol for Children and Adults with Langerhans Cell Histiocytosis.
International Sponsor: St. Anna Kinderkrebsforschung (Children’s Cancer Research Institute, Vienna, Austria)
Nasjonal hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas, OUS (UXMOMU@ous-hf.no)

Indikasjon 

Langerhanscellehistiocytose hos barn behandlet etter LCH-IV-protokollen.

Behandling av pasienter med isolert tumorøs CNS-affeksjon (Stratum V, se protokollen).

 

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LCH-IV-protokollen: fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).   

Kurmatrise 

Kuren er laget med dosegruppe. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens vekt. 

Virkestoff   

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Kladribin

 

≥ 10 kg:

5 mg/m2

iv infusjon

 

250 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

 

Dag 1-5

 

< 10 kg:

0,17 mg/kg

100 ml NaCl 9 mg/ml

Det gis inntil 6 kurer med 4 ukers mellomrom

Kurkriterier 

Nøytrofile granulocytter > 0,75 og trombocytter > 75

Spesielle forholdsregler 

  • Infeksjonsprofylakse: Protokollen anbefaler Trimetoprim-sulfa po (terapeutisk dose to påfølgende dager pr. uke) under hele behandlingsforløpet og opptil 3 måneder etter avsluttet behandling (avsnitt 8.7.2 – gjelder for alle strata).
  • Vurder substitusjon med immunglobulin om nødvendig

 

Kladribin: Husk at pasienter som har fått kladribin skal ha bestrålte blodprodukter livet ut. eHåndbok - Hemoterapi ved stamcelletransplantasjon /HMAS og annen celleterapi (ous-hf.no)

Forundersøkelser 

Blodprøver

Premedikasjon 

Ingen

Antiemetika 

Dosejustering 

Alder og vekt: OBS reduserte doser ved vekt <10 kg, se kurmatrise

Evaluering 

Etter 2, 4 og 6 kurer, se protokoll

Ekstravasasjon 

Kladribin er ikke vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Kuren er benmargstoksisk og immunhemmende

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET