Lunge 140: EVOKE-SCLC-04 Topotekan
A Global, Multicenter, Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab
Govitecan Versus Standard of Care (SOC) in Participants With Previously
Treated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
Protokollnummer: GS-US-600-6165
EU-CT nummer: 2024-515884-69
Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
Hovedutprøver:: Maria Moksnes Bjaanæs <mamok@ous-hf.no>
Deltagende sentra: OUS
C34.9 Småcellet lungekreft
Tidligere behandlet utbredt SCLC
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
ΔTopotekan | 1,5 mg/m² | iv | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 30 min | 1-5 |
Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.
Kurintervall: 21 dager
Trombocytter ≥ 100, nøytrofile granulocytter ≥ 1,5.
Lav emetogenisitet
Anbefalt emetisk regime: Ondansetron 8 mg x 2 kurdagen.
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Det aksepteres inntil 2 timers forskyvning i tidspunkt for start av kur dag 2-5.
Responsevaluering vanligvis etter 3 kurer.
Toksisitetsevaluering før hver kur.
20% dose reduksjon ved hematologisk toksisitet og annen alvorlig toksisitet.
Bør ikke gis ved GFR< 20 ml/min.
Ved GFR 20-29 ml/min reduseres dosen med 25 % til 0.75 mg/m2.
Hovedsakelig via urin, noe via avføring.
Metaboliseres i liten grad, i lever.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Vevsirriterende.
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling



