Lungekreft

Lunge 140 EVOKE-SCLC-04 Topotekan

Sist oppdatert: 15.10.2025
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 0.2
Forfatter: Anders Glomstein
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

Lunge 140: EVOKE-SCLC-04 Topotekan

Studietittel 

A Global, Multicenter, Randomized, Open-label, Phase 3 Study of Sacituzumab
Govitecan Versus Standard of Care (SOC) in Participants With Previously
Treated Extensive Stage Small Cell Lung Cancer (ES-SCLC)
Protokollnummer: GS-US-600-6165
EU-CT nummer: 2024-515884-69
Sponsor: Gilead Sciences, Inc.
Hovedutprøver:: Maria Moksnes Bjaanæs <mamok@ous-hf.no>
Deltagende sentra: OUS

Indikasjon 

C34.9 Småcellet lungekreft

Tidligere behandlet utbredt SCLC

Kurmatrise 

Virkestoff      

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

ΔTopotekan

1,5 mg/m²

iv

50 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

1-5

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 21 dager

Blodprøver / kurkriterier 

Trombocytter ≥ 100, nøytrofile granulocytter ≥ 1,5.

Antiemetika 

Lav emetogenisitet

Anbefalt emetisk regime: Ondansetron 8 mg x 2 kurdagen.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

Det aksepteres inntil 2 timers forskyvning i tidspunkt for start av kur dag 2-5.

Evaluering 

Responsevaluering vanligvis etter 3 kurer.

Toksisitetsevaluering før hver kur.

Dosejustering 

20% dose reduksjon ved hematologisk toksisitet og annen alvorlig toksisitet.

Bør ikke gis ved GFR< 20 ml/min.

Ved GFR 20-29 ml/min reduseres dosen med 25 % til 0.75 mg/m2.

Utskillelse 

Hovedsakelig via urin, noe via avføring.

Metaboliseres i liten grad, i lever.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET