Lungekreft

Lunge 134 SUNRAY-02 Durvalumab-28, 1500 mg

Sist oppdatert: 19.09.2025
Godkjent av: Vilde Drageset Haakensen
Godkjent dato: 18.09.2025
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 4.0
Forfatter: Anders Glomstein
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studietittel 

Studietittel: A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Olomorasib in Combination with Standard of Care Immunotherapy in Participants with Resected or Unresectable KRAS G12C-Mutant, Non-Small Cell Lung Cancer - SUNRAY-02
EudraCT: 2024-512302-25-00
Sponsor: Eli Lilly and Company
Nasjonal hovedutprøver: Vilde Drageset Haakensen vdd@ous-hf.no;

Indikasjon 

Lunge:  C34.9 Ikke-småcellet lungekreft   

 

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid.

Beh.dager

Durvalumab 

1500 mg

iv infusjon

250 ml NaCl 9 mg/ml

60 min

1

Kurintervall: 28 dager

Durvalumab gis hver 4. uke i opptil 1 år.

Pasienten skal i tillegg ha Olomorasib/Placebo per os, to doser daglig i opptil 3 år

Blodprøver / kurkriterier 

Ingen spesielle kurkriterier

Se protokoll for studiens inn- og eksklusjonskriterier.

Andre undersøkelser 

Blodprøver etter individuell vurdering (hematologi, nyrefunksjon, leverfunksjon, thyreoideastatus)

Antiemetika 

Lav emetogenisitet

Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon 

Steroider eller andre immunsuppressive medikamenter før oppstart av durvalumab bør helst unngås, men kan doseres inntil prednisolon 10 mg/dag eller ekvipotent dose.

Steroider kan også brukes etter oppstart av behandling, som behandling av immunmedierte bivirkninger

Spesielle forholdsregler 

  • Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen ved 1. og 2. kur
  • Benytt infusjonssett med 0,2 µm filter
  • Studiemedisin (Olomorasib)/Placebo per os) administreres før durvalumab.
  • Ved allergisk reaksjon under pågående infusjon kan hastigheten reduseres til 50 %, eller stoppes helt ved kraftig reaksjon
  • Gi eventuelt antihistamin (for eksempel cetirizin 10 mg) og/eller paracetamol
  • Ved neste administrasjon kan redusert infusjonshastighet gjentas
  • Se for øvrig protokoll

Dosejustering 

  • Dosejustering av durvalumab er ikke tillatt
  • For evt. dosejustering av olomorasib/placebo, se protokollen side 61

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk

Bivirkninger 

Infusjonsrelaterte bivirkninger.

Fatigue, feber.

Hodepine, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, obstipasjon, sinusitt, artralgier, influensalignende symptomer.

Pneumonitt, interstitiell lungesykdom.

Endokrine forstyrrelser.

Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling