Lungekreft
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 029 Pemetreksed
- Felles 038 Pamidronsyre
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 124ab CTNO155B12101 Spartalizumab 300 mg/3 uker og 400 mg/4 uker
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Lunge 001 Cisplatin/vinorelbin
- Lunge 007 Irinotekan/karboplatin AUC5
- Lunge 011, 015, 016, 024 Karboplatin/vinorelbin
- Lunge 027 Atezolizumab M040379 ACHILES
- Lunge 028 Atezolizumab ML40718 Com-IT-1
- Lunge 030 Karbo AUC5/pembro/pemetreksed
- Lunge 031 Pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 035 Pembrolizumab/placebo MK 3475-867
- Lunge 041 Cisplatin NARLAL2
- Lunge 042 Karboplatin AUC4 NARLAL2
- Lunge 043 Canakinumab/placebo CANOPY A
- Lunge 044 Durvalumab ved NSCLC
- Lunge 045 ORCHARD Necitumumab Modul 3
- Lunge 046 ORCHARD Durvalumab/karbo AUC5/pemetrek modul 4/8
- Lunge 047 ORCHARD Durvalumab/pemetreksed Modul 4/8
- Lunge 048ab DART Durvalumab
- Lunge 054ab KeyLynk 012 Cisplatin/etoposid +/- pembro
- Lunge 055ab KeyLynk 012 Karbo/paklitaksel/pembro
- Lunge 056 KeyLynk 012 Cisplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 057 KeyLynk 012 Pembrolizumab MK 3475
- Lunge 058 KeyLynk 012 Durvalumab
- Lunge 059ab Atezolizumab/bevacizumab/karbo AUC6/paklitaksel
- Lunge 061 Bevacizumab/karbo AUC5/pemetreksed
- Lunge 062 Karbo AUC5/paklitakselalbumin/pembrolizumab
- Lunge 063 Karbo AUC5/paklitaksel/pembrolizumab
- Lunge 070 Karboplatin AUC6/pemetreksed
- Lunge 072ab Atezolizumab/etoposid iv±po/karboplatin AUC5
- Lunge 073ab TRIPLEX, pasient over 30 kg
- Lunge 074, 075 COM-IT-2 Pembrolizumab fast dose
- Lunge 076 COM-IT-2 Atezolizumab -21, 1200 mg
- Lunge 077, 078 COM-IT-2 Nivolumab fast dose
- Lunge 081 BO42777 Durvalumab, pasient over 30 kg
- Lunge 082ab ORCHARD Datopotamabderukstekan
- Lunge 083 PACIFIC-8 Durvalumab + domvanalimab/placebo, pasient over 30 kg
- Lunge 084 PACIFIC-8 Infliksimab 5 mg pr kg
- Lunge 086abc HERTHENA-Lung02 Patritumabderukstekan
- Lunge 087 HERTHENA-Lung02 Cisplatin/pemetreksed
- Lunge 088 HERTHENA-Lung02 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Lunge 089 HERTHENA-Lung02 Pemetreksed
- Lunge 090 COM-IT-2 Karbo AUC5/pembro/pemetreksed
- Lunge 091 COM-IT-2 Pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 092 COM-IT-2 Karbo AUC6/pakli/pembro
- Lunge 094 LUNGVAC Cemiplimab
- Lunge 095 COM-IT-2 Cemiplimab
- Lunge 096, 097 og 098 BEAMION Lung-2 Pembrolizumab/pemetreksed/cisplatin el. karboplatin
- Lunge 100abc SGNB6A-002, hhv. 1,8, 1,5 og 1,25 mg/kg
- Lunge 101abc SGNB6A-002 Docetaksel hhv. 75, 55 og 37,5 mg/m2
- Lunge 102abc eVOLVE-Meso Volrustomig/karboplatin/pemetreksed
- Lunge 103abc eVOLVE-Meso Karboplatin/pemetreksed
- Lunge 104 eVOLVE-Meso Ipilimumab / nivolumab
- Lunge 105 eVOLVE-Meso Infliksimab
- Lunge 106 Cisplatin/nivolumab/pemetreksed
- Lunge 107 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
- Lunge 108 Gemcitabin/karboplatin AUC5/nivolumab
- Lunge 109 Karboplatin AUC5/nivolumab/paklitaksel
- Lunge 110 Karboplatin AUC5/nivolumab/pemetreksed
- Lunge 111ab Atezolizumab sc/etoposid iv±po/karboplatin AUC5
- Lunge 112 Atezolizumab sc/bevacizumab/karbo AUC6/paklitaksel
- Lunge 113 SUNRAY-01 Pembrolizumab -21, 200 mg
- Lunge 114abc SUNRAY-01 Karboplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 115abc SUNRAY-01 Cisplatin/pembro/pemetreksed
- Lunge 116abc MK-2870-019 Cisplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 117abc MK-2870-019 Karboplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 118abc MK-2870-019 Cisplatin/gemcitabin/pembrolizumab
- Lunge 119abc MK-2870-019 Gemcitabin/karboplatin/pembrolizumab
- Lunge 120abc MK-2870-019 Cisplatin/paklitaksel/pembrolizumab
- Lunge 121abc MK-2870-019 Karboplatin/paklitaksel/pembrolizumab
- Lunge 122, 123 MK-2870-019 MK-2870 4mg/kg /pembrolizumab
- Lunge 124-125 V940-02 Pembrolizumab + V940/placebo
- Lunge 126 Cemiplimab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Lunge 127ab Cemiplimab/karboplatin AUC5/pemetreksed
- Lunge 128 COM-IT-2 Cemiplimab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Lunge 129 COM-IT-2 Cemiplimab/karboplatin AUC5/pemetreksed
- Lunge 130ab Durvalumab/etoposid iv±po/karboplatin AUC5
- Lunge 131abc eVOLVE-Meso Volrustomig 750, 500 og 250 mg
- Lunge 132 Gemcitabin/karbo AUC 5 /pembrolizumab
- Lunge 133 SUNRAY-02 Pembrolizumab -21, 200 mg
- Lunge 134 SUNRAY-02 Durvalumab-28, 1500 mg
- Lunge 135ab Amivantamab/ karboplatin/pemetreksed kur 1
- Lunge 136ab, 137ab Amivantamab/karboplatin/ pemetreksed kur 2, 3 og 4
- Lunge 138ab Amivantamab/pemetreksed kur 5+
Lunge 134 SUNRAY-02 Durvalumab-28, 1500 mg
Kurdefinisjon
Studietittel
Studietittel: A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Olomorasib in Combination with Standard of Care Immunotherapy in Participants with Resected or Unresectable KRAS G12C-Mutant, Non-Small Cell Lung Cancer - SUNRAY-02
EudraCT: 2024-512302-25-00
Sponsor: Eli Lilly and Company
Nasjonal hovedutprøver: Vilde Drageset Haakensen vdd@ous-hf.no;
Indikasjon
Lunge: C34.9 Ikke-småcellet lungekreft
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid. | Beh.dager |
Durvalumab | 1500 mg | iv infusjon | 250 ml NaCl 9 mg/ml | 60 min | 1 |
Kurintervall: 28 dager
Durvalumab gis hver 4. uke i opptil 1 år.
Pasienten skal i tillegg ha Olomorasib/Placebo per os, to doser daglig i opptil 3 år
Blodprøver / kurkriterier
Ingen spesielle kurkriterier
Se protokoll for studiens inn- og eksklusjonskriterier.
Andre undersøkelser
Blodprøver etter individuell vurdering (hematologi, nyrefunksjon, leverfunksjon, thyreoideastatus)
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Annen støttemedikasjon
Steroider eller andre immunsuppressive medikamenter før oppstart av durvalumab bør helst unngås, men kan doseres inntil prednisolon 10 mg/dag eller ekvipotent dose.
Steroider kan også brukes etter oppstart av behandling, som behandling av immunmedierte bivirkninger
Spesielle forholdsregler
- Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen ved 1. og 2. kur
- Benytt infusjonssett med 0,2 µm filter
- Studiemedisin (Olomorasib)/Placebo per os) administreres før durvalumab.
- Ved allergisk reaksjon under pågående infusjon kan hastigheten reduseres til 50 %, eller stoppes helt ved kraftig reaksjon
- Gi eventuelt antihistamin (for eksempel cetirizin 10 mg) og/eller paracetamol
- Ved neste administrasjon kan redusert infusjonshastighet gjentas
- Se for øvrig protokoll
Dosejustering
- Dosejustering av durvalumab er ikke tillatt
- For evt. dosejustering av olomorasib/placebo, se protokollen side 61
Ekstravasasjon
Ikke vevstoksisk
Utskillelse
Doseavhengig, 70-130 timer
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Infusjonsrelaterte bivirkninger.
Fatigue, feber.
Hodepine, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, obstipasjon, sinusitt, artralgier, influensalignende symptomer.
Pneumonitt, interstitiell lungesykdom.
Endokrine forstyrrelser.
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
