Studietittel: A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Olomorasib in Combination with Standard of Care Immunotherapy in Participants with Resected or Unresectable KRAS G12C-Mutant, Non-Small Cell Lung Cancer - SUNRAY-02
EudraCT: 2024-512302-25-00
Sponsor: Eli Lilly and Company
Nasjonal hovedutprøver: Vilde Drageset Haakensen vdd@ous-hf.no;
Lunge: C34.9 Ikke-småcellet lungekreft
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid. | Beh.dager |
Durvalumab | 1500 mg | iv infusjon | 250 ml NaCl 9 mg/ml | 60 min | 1 |
Kurintervall: 28 dager
Durvalumab gis hver 4. uke i opptil 1 år.
Pasienten skal i tillegg ha Olomorasib/Placebo per os, to doser daglig i opptil 3 år
Ingen spesielle kurkriterier
Se protokoll for studiens inn- og eksklusjonskriterier.
Blodprøver etter individuell vurdering (hematologi, nyrefunksjon, leverfunksjon, thyreoideastatus)
Lav emetogenisitet
Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Steroider eller andre immunsuppressive medikamenter før oppstart av durvalumab bør helst unngås, men kan doseres inntil prednisolon 10 mg/dag eller ekvipotent dose.
Steroider kan også brukes etter oppstart av behandling, som behandling av immunmedierte bivirkninger
Ikke vevstoksisk
Doseavhengig, 70-130 timer
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Infusjonsrelaterte bivirkninger.
Fatigue, feber.
Hodepine, kvalme, oppkast, diaré, magesmerter, obstipasjon, sinusitt, artralgier, influensalignende symptomer.
Pneumonitt, interstitiell lungesykdom.
Endokrine forstyrrelser.
Immunterapi-bivirkninger - akuttmedisinsk prosedyre - 3. Fremgangsmåte
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling