Lungekreft

Lunge 133 SUNRAY-02 Pembrolizumab -21, 200 mg

Sist oppdatert: 19.09.2025
Godkjent av: Vilde Drageset Haakensen
Godkjent dato: 18.09.2025
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 2.0
Forfatter: Anders Glomstein
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studietittel 

Studietittel: A Phase 3, Multicenter, Double-Blind, Placebo-controlled Study Assessing the Efficacy and Safety of Olomorasib in Combination with Standard of Care Immunotherapy in Participants with Resected or Unresectable KRAS G12C-Mutant, Non-Small Cell Lung Cancer - SUNRAY-02
EudraCT: 2024-512302-25-00
Sponsor: Eli Lilly and Company
Nasjonal hovedutprøver: Vilde Drageset Haakensen vdd@ous-hf.no;

Indikasjon 

Lunge:  C34.9 Ikke-småcellet lungekreft   

 

Kurmatrise 

Virkestoff

Fastdose

Adm.måte

Oppløsningsvæske     

Adm.tid

Beh.dager

Pembrolizumab -21

200 mg

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

30 min

1

Kurintervall: 21 dager.

Pembrolizumab gis hver 3. uke i opptil 1 år.

Pasienten skal i tillegg ha Olomorasib/Placebo per os, to doser daglig i opptil 3 år

Blodprøver/ kurkriterier 

Ingen spesielle kurkriterier

Se protokoll for studiens inn- og eksklusjonskriterier.

Premedikasjon 

Ingen.

Antiemetika 

Lav emetogenisitet

Evt metoklopramid 10 mg x3 ved behov

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler 

  • Det må benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter ved infusjon av pembrolizumab
  • Mål puls og BT før og 30 min etter infusjonen ved 1. og 2. kur
  • Studiemedisin (Olomorasib)/Placebo per os) administreres før pembrolizumab.

Dosejustering 

  • Dosejustering av pembrolizumab er ikke tillatt
  • For evt. dosejustering av olomorasib/placebo, se protokollen side 61

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk.

Utskillelse 

Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger