FHI har referansefunksjon og er nasjonalt WHO referanselaboratorium for rubellavirus (RUBV). WHO har som mål å eliminere rubella i Europaregionen, og Norge har forpliktet seg til å verifisere eliminering av rubella i Norge. Rubella er nominativt meldepliktig til MSIS som ledd i nasjonal (og internasjonal) overvåkning, og er i smittevernsloven definert som en allmennfarlig sykdom. Rubella er også varslingspliktig. For informasjon om rubella vises det til smittevernhåndboka.

Diagnostikk baserer seg på antistoffundersøkelse (serologi) og PCR. Serologi utføres ved flere av landets mikrobiologiske laboratorier, PCR utføres kun ved FHI. Det er høy vaksinasjonsdekning for rubella i Norge, og som regel er andre vanligere virussykdommer mer sannsynlig årsak til utslettsykdom. Rubellasykdom bør spesielt vurderes hos pasienter med feber og utslett som har kjent eksponering for annet rubellatilfelle, eller har vært på reise i områder med høy prevalens av rubella, spesielt hos uvaksinerte pasienter.

• Primærdiagnostikk ved mistanke om rubellainfeksjon. Alle mistenkte tilfeller bør få tatt serumprøve (serologi) samt prøve fra øvre luftveier (PCR) så snart som mulig etter symptomdebut. Sjansen for å påvise rubella med PCR er størst i første sykdomsuke. Ved sterk mistanke om rubella bør laboratoriet kontaktes på forhånd.
• Immunitetsstatus: Kvinner som ikke er vaksinert eller har usikker vaksinasjonsstatus bør få målt rubella-IgG før graviditet. Beskyttende titer ifølge WHO er ≥ 10 IU/ml. Se smittevernhåndboka for vurderinger rundt vaksinasjon.
• Referansediagnostikk: FHI utfører referanseundersøkelse på alle mistenkte rubellatilfeller inkludert sera som er funnet IgM-positive på RUBV ved andre laboratorier i landet.
• Mistanke om rubella i svangerskapet: Spesielt i løpet av det første trimester kan en infeksjon med RUBV overføres til fosteret og føre til intrauterin fosterdød, abort og fosterskader (CRS). Barnet er beskyttet dersom mor er vaksinert eller har gjennomgått rubella før svangerskapet. Ved usikker immunitet før svangerskap, bør historisk prøve av den gravide analyseres hvis tilgjengelig. Mor utredes som beskrevet over (prim.diagnostikk) og fostervannsprøve vurderes til PCR. Aviditets-undersøkelse kan være aktuelt for å sannsynliggjøre smittetidspunkt.
• Mistanke om medfødt rubellasyndrom: Medfødt kongenitalt rubellasyndrom (CRS)/ rubellainfeksjon hos nyfødte (CRI) kan være vanskelig å diagnostisere. Maternell IgG kan ikke skilles fra barnets egne antistoffer, og hos rundt 20% av barna påvises ikke rubella IgM de første fire ukene etter fødsel. Derfor bør det tas prøver til PCR, og IgM eventuelt repeteres etter 1-måneds alder. Både PCR og IgM er som regel positiv i flere måneder. For barn > 6 mnd vil repetert IgG-testing være aktuelt.
• Mistanke om rubella-assosiert uveitt: PCR kan utføres i øyekammervæske.

Alle prøver der det har blitt påvist anti-rubellavirus IgM antistoffer ved andre laboratorier i landet skal sendes FHI for verifisering.

For innsending benyttes Rekvisisjon for mikrobiologiske undersøkelser.

Følgende opplysninger fylles ut avhengig av indikasjon:

• Klinikk, reiseanamnese, vaksinasjonsstatus, mistanke om utbrudd/nærkontakt til kjent tilfelle.
• Kontaktinformasjon til rekvirent ved mistanke om akutt infeksjon.
• Referansediagnostikk: Resultat og verdi på analyser utført ved primærlaboratoriet.

Viser til Innsending av prøver til mikrobiologiske undersøkelser for postadresse.

*Ved minimum prøvevolum er det ikke mulig å repetere analyser eller evt. undersøke med supplerende analyser.

** Prøve til PCR tas med penselprøve og sendes på virustransportmedium. Halsprøve er anbefalt, alternativt nasofarynksprøve. Prøve fra munnsekret/spytt kan være enklere å utføre hos små barn, roter penselen langs innsiden av begge kinn nær tannkjøttskanten og under tungen. IgM-antistoffer kan også påvises i spytt, men metode for dette er ikke tilgjengelig i Norge

*** Positive pasientisolat der rubellavirus er påvist sendes til Robert Koch Institutt (RKI) i Berlin som er WHOs regionale referanselaboratorium for meslinger og rubella i Europa, for videre genotypisk karakterisering.

Prøven fryses ned etter analysering og oppbevares i vårt frysearkiv i minst 10 år

• Rubella-IgM: kvalitativt (positiv/reaktiv/gråsone/negativ). Ratio av OD-verdi (semi-kvantitativ) oppgis som tallverdi under kvalitativt svar.
• Rubella-IgG: kvalitativt (positiv/reaktiv/gråsone/negativ) og kvantitativt (IU/ml).
• Rubella-aviditet: lav-avide/genseverdi/høy-avide antistoffer.
• Rubella-RNA: kvalitativt (påvist/ikke påvist).

Svartid regnes fra prøven mottas til analysen er ferdig og er avhengig av kliniske opplysninger, hasteprøver må begrunnes. Resultater forenlig med akutt infeksjon vil forsøkes ringt ut.

• Sterk mistanke om akutt sykdom: 0-4 dager.
• Immunitetsundersøkelse og utredningsprøver: 2 -14 dager.

Som ledd i WHO-overvåkning, og da meslinger og rubella kan gi lignende utslettssykdom, vil prøver sendt inn for analyse av rubella, også analyseres for meslinger i noen tilfeller.

11.02.2022: metodene Meddac Rubella IgM og VIDAS Rubella Virus IgM/IgG og Enzygnost Rubella IgG utgår i serum, men erstattes av Euroimmun anti-Rubella IgM/IgG i serum. Microimmune Rubella cEIA IgM i munnsekret utgår.

• Caroline V.Knudsen (medisinskfaglig ansvarlig lege)
• Vilde W. Hanssen (faglig ansvarlig ingeniør serologi)
• Coraline Basset (faglig ansvarlig ingeniør molekylære analyser)

Laboratoriet har ikke mulighet til å svare på henvendelser fra privatpersoner.

• Rubella (røde hunder) - Håndbok for helsepersonell (smittevernhåndboka).
• Røde hunder-vaksine (rubella) - Håndbok for helsepersonell (vaksinasjonshåndboka).
• Strategimøte 2020: Diagnostikk av vaksineforebyggbare virus
• Metodebok i fødselshjelp: Virale infeksjoner hos gravide
• Nyfødtveileder: Kongenitalt rubellasyndrom
• Nasjonal kvalitetshåndbok for oftalmologi: Uveitt
• Mikrobiologiportalen