Lungekreft
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 012, 013 Docetaksel -21
- Felles 014 Docetaksel -7, 30 mg/m2
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 021 Irinotekan-21
- Felles 022 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Felles 027 Vinorelbin 25 mg/m2, dag 1 og 8
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 029 Pemetreksed
- Felles 038 Pamidronsyre
- Felles 041 Nivolumab 3mg/kg
- Felles 042 EDP, Cisplatin/doksorubicin/etoposid
- Felles 046, 047 Fluorouracil/streptozocin
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 049 CAP, Cisplatin/doksorubicin/syklofosfamid
- Felles 050, 077, 078 Atezolizumab
- Felles 051 Cisplatin/pemetreksed
- Felles 053, 054, 139 Nivolumab fast dose
- Felles 092 Atezolizumab/bevacizumab
- Felles 098 Cisplatin/etoposid iv/po
- Felles 119 Etoposid/karboplatin AUC5 iv
- Felles 120 Etoposid iv/po /Karboplatin AUC5
- Felles 121 Etoposid/karboplatin AUC6 iv
- Felles 122 ACO Syklofosfamid/doksorubicin/vinkristin
- Felles 124ab CTNO155B12101 Spartalizumab 300 mg/3 uker og 400 mg/4 uker
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 131 Gemcitabine/karboplatin AUC5
- Felles 132ab IMPRESS Dostarlimab
- Felles 136ab MK-3475-587 Pembrolizumab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Lunge 001 Cisplatin/vinorelbin
- Lunge 007 Irinotekan/karboplatin AUC5
- Lunge 011, 015, 016, 024 Karboplatin/vinorelbin
- Lunge 027 Atezolizumab M040379 ACHILES
- Lunge 028 Atezolizumab ML40718 Com-IT-1
- Lunge 030 Karbo AUC5/pembro/pemetreksed
- Lunge 031 Pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 032 Asteroid Durvalumab -28
- Lunge 035 Pembrolizumab/placebo MK 3475-867
- Lunge 041 Cisplatin NARLAL2
- Lunge 042 Karboplatin AUC4 NARLAL2
- Lunge 043 Canakinumab/placebo CANOPY A
- Lunge 044 Durvalumab ved NSCLC
- Lunge 045 ORCHARD Necitumumab Modul 3
- Lunge 046 ORCHARD Durvalumab/karbo AUC5/pemetrek modul 4/8
- Lunge 047 ORCHARD Durvalumab/pemetreksed Modul 4/8
- Lunge 048ab DART Durvalumab
- Lunge 052abc, 053ab NIPU UV1 ipilimumab/nivolumab
- Lunge 054ab KeyLynk 012 Cisplatin/etoposid +/- pembro
- Lunge 055ab KeyLynk 012 Karbo/paklitaksel/pembro
- Lunge 056 KeyLynk 012 Cisplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 057 KeyLynk 012 Pembrolizumab MK 3475
- Lunge 058 KeyLynk 012 Durvalumab
- Lunge 059ab Atezolizumab/bevacizumab/karbo AUC6/paklitaksel
- Lunge 061 Bevacizumab/karbo AUC5/pemetreksed
- Lunge 062 Karbo AUC5/paklitakselalbumin/pembrolizumab
- Lunge 063 Karbo AUC5/paklitaksel/pembrolizumab
- Lunge 070 Karboplatin AUC6/pemetreksed
- Lunge 072ab Atezolizumab/etoposid iv±po/karboplatin AUC5
- Lunge 073ab TRIPLEX, pasient over 30 kg
- Lunge 074, 075 COM-IT-2 Pembrolizumab fast dose
- Lunge 076 COM-IT-2 Atezolizumab -21, 1200 mg
- Lunge 077, 078 COM-IT-2 Nivolumab fast dose
- Lunge 081 BO42777 Durvalumab, pasient over 30 kg
- Lunge 082ab ORCHARD Datopotamabderukstekan
- Lunge 083 PACIFIC-8 Durvalumab + domvanalimab/placebo, pasient over 30 kg
- Lunge 084 PACIFIC-8 Infliksimab 5 mg pr kg
- Lunge 086abc HERTHENA-Lung02 Patritumabderukstekan
- Lunge 087 HERTHENA-Lung02 Cisplatin/pemetreksed
- Lunge 088 HERTHENA-Lung02 Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Lunge 089 HERTHENA-Lung02 Pemetreksed
- Lunge 090 COM-IT-2 Karbo AUC5/pembro/pemetreksed
- Lunge 091 COM-IT-2 Pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 092 COM-IT-2 Karbo AUC6/pakli/pembro
- Lunge 093 LUNGVAC Sargramostim/UV1 intradermalt
- Lunge 094 LUNGVAC Cemiplimab
- Lunge 095 COM-IT-2 Cemiplimab
- Lunge 096, 097 og 098 BEAMION Lung-2 Pembrolizumab/pemetreksed/cisplatin el. karboplatin
- Lunge 100abc SGNB6A-002, hhv. 1,8, 1,5 og 1,25 mg/kg
- Lunge 101abc SGNB6A-002 Docetaksel hhv. 75, 55 og 37,5 mg/m2
- Lunge 102 eVOLVE-Meso Volrustomig/karbo AUC5/pemetreksed
- Lunge 103 eVOLVE-Meso Karboplatin AUC5/pemetreksed
- Lunge 104 eVOLVE-Meso Ipilimumab / nivolumab
- Lunge 105 eVOLVE-Meso Infliksimab
- Lunge 106 Cisplatin/nivolumab/pemetreksed
- Lunge 107 Cisplatin/gemcitabin/nivolumab
- Lunge 108 Gemcitabin/karboplatin AUC5/nivolumab
- Lunge 109 Karboplatin AUC5/nivolumab/paklitaksel
- Lunge 110 Karboplatin AUC5/nivolumab/pemetreksed
- Lunge 111ab Atezolizumab sc/etoposid iv±po/karboplatin AUC5
- Lunge 112 Atezolizumab sc/bevacizumab/karbo AUC6/paklitaksel
- Lunge 113 SUNRAY-01 Pembrolizumab -21, 200 mg
- Lunge 114abc SUNRAY-01 Karboplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 115abc SUNRAY-01 Cisplatin/pembro/pemetreksed
- Lunge 116abc MK-2870-NSCLC Cisplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 117abc MK-2870-NSCLC Karboplatin/pembrolizumab/pemetreksed
- Lunge 118abc MK-2870-NSCLC Cisplatin/gemcitabin/pembrolizumab
- Lunge 119abc MK-2870-NSCLC Gemcitabin/karboplatin/pembrolizumab
- Lunge 120abc MK-2870-NSCLC Cisplatin/paklitaksel/pembrolizumab
- Lunge 121abc MK-2870-NSCLC Karboplatin/paklitaksel/pembrolizumab
- Lunge 122, 123 MK-2870-NSCLC MK-2870 4mg/kg /pembrolizumab
- Lunge 124-125 V940-02 Pembrolizumab + V940/placebo
- Lunge 126 Cemiplimab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Lunge 127 Cemiplimab/karboplatin AUC5/pemetreksed
- Lunge 128 COM-IT-2 Cemiplimab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Lunge 129 COM-IT-2 Cemiplimab/karboplatin AUC5/pemetreksed
Lunge 045 ORCHARD Necitumumab Modul 3
Kurdefinisjon
Studietittel
A Biomarker-Directed Phase 2 Platform Study in Patients with Advanced Non-Small Cell Lung Cancer whose Disease has Progressed on First-Line Osimertinib Therapy (ORCHARD)
• Protokoll-ID D6186C00001 (ORCHARD)
• Åslaug Helland AHH@ous-hf.no
• Deltagende sentre i Norge: OUS, Vestre Viken, St. Olav
• Inklusjonsperiode: Oktober 2019-oktober 2021
Indikasjon
Ikke-småcellet lungekreft. Utprøvende behandling
Necitumumab er et monoklonalt antistoff mot EGFR og gis til pasienter med påvist amplifikasjon av EGFR
Necitumumab gis sammen med osimertinib 80 mg x 1 daglig
Kurmatrise
|
Virkestoff |
Grunndose |
Adm.måte |
Oppløsningsvæske |
Adm.tid |
Beh.dager |
|
Necitumumab |
800 mg |
iv infusjon |
200 ml NaCl 9 mg/ml |
60 min |
Dag 1 og 8 i hver 3. ukers syklus |
Kurintervall: 21 dager
Blodprøver / kurkriterier
Ingen spesifiserte kurkriterier. For blodprøver for øvrig: Se protokoll
Premedikasjon
Ingen standard. Hvis tidligere hypersensitivitet eller infusjonsrelaterte reaksjoner anbefales premedikasjon med kortikosteroid (f.eks deksametason 4 mg), antipyretikum (f eks. paracet 1 g) og antihistamin (f eks. cetirizin 10 mg).
Antiemetika
Lav emetogenisitet.
Evaluering / kontroll
Etter protokoll
Spesielle forholdsregler
Observasjon under og etter infusjon for tegn på infusjonsreaksjon. Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig
Dosejustering
Etter protokoll
Utskillelse
Halveringstid ca 14 dager
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Ekstravasasjon
Ikke beskrevet vevstoksistet
Bivirkninger
Overlappende bivirkninger med osimertinib:
Vanlige:
Hudutslett – se protokoll for forholdsregler og behandling
Diaré.
Sjeldne, men signifikant overlappende bivirkninger:
Pneumonitt – obs luftveissymptomer
Forlenget QT-tid
Benmargssuppresjon
Necitumumab: Hypersensitivitet / akutt infusjonsreaksjon Tromboemboliske hendelser
Osimertinib: Keratitt
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
