gyn_143.pdf

pIND nummer: 168687

EU CT nummer: 2023-508056-19

Hovedutprøver: Kristina Yvonne Kathe Lindemann

Sponsor: AstraZeneca AB
Deltagende sentra: Radiumhospitalet OUS

HER2-positiv endometrial cancer

Kurintervall 21 dager

Kurkriterier: Nøytrofile ≥ 1.5, trombocytter ≥100 og hb ≥ 9.0

Adekvat lever- og nyrefunksjon, se protkollen side 86

Antiemetika, ellers ingen

Emetogent potensialet av virkestoffet (topoisomerase 1 hemmer) antas å være moderat til høy, og kan omfatte forsinket kvalme og​/​eller oppkast.  Før hver dose bør pasienten premedisineres med et kombinasjonsregime av 2 eller 3 legemidler (f.eks. deksametason med enten en 5-HT₃-reseptorantagonist og​/​eller en NK1-reseptorantagonist).

Eksempel: Deksametason 12 mg dag 1, 8 mg dag 2 og 8 mg dag 3. Akynzeo® dag 1.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Ingen

Trastuzumabderukstekan (T-DXd)

• Trastuzumabderukstekan skal alltid gis før rilvegostomig
• Medikamentet må ikke komme i kontakt med NaCl. Infusjonssettet må derfor skylles med glukose 5 mg/ml både før og etter infusjonen.
• Det skal benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter.
• Ny vekt ved 1. dag hver kur. Dosen endres ved vektendring >10%.
• Lege og anafylaksiberedskap tilgjengelig.
• Vitalia: BT, puls, temp, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning før kurstart
• Observasjon / infusjonsrelaterte reaksjoner: Første dose skal gis som en 90 minutters iv infusjon. Hvis forrige infusjon ble tolerert godt, kan påfølgende doser gis som 30 minutters infusjoner.
• 60 minutter observasjon etter 1. dose, 30 minutter etter 2. og 3. dose

Rilvegostomig

• Det skal benyttes infusjonssett med 0,2 µm filter.

Studiespesifikk dokumentering:

Dokumenter start og avslutningstidspunkt for infusjonene.

Dokumenter NEWS før kurstart og etter avsluttet rilvegostomig-infusjon.

OBS: Ved 1. kur skal NEWS dokumenteres slik:

• Før start av T-DXd
• 30 min etter start av T-DXd
• 5 min etter avsluttet T-DXd
• 5 min før  start rilvegstomig 
• Etter avsluttet rilvegstomig

Hver gang det tas blodtrykk skal det tas x3 (med 1 min mellom hver måling) og dette gjelder alle kurer og alle armer. Gjennomsnittet av de 3 målingene skal dokumenteres

Trastuzumabderukstekan (protokollen side 107)

Når en dose først er redusert, skal alle videre doser gis på sammen reduserte nivå

Rilvegostomig  (protokollen side 108)

Det anbefales utsettelse av dosen, ikke reduksjon

I henhold til protokoll

Trastuzumab derukstekan kan være vevsirriterende

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Urin og feces.

Halveringstid: Ca. 7 dager for trastuzumabderukstekan

Antistoffer brytes med til aminosyrer, halveringstid ca. 4 uker 

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Trastuzumabderukstekan

De vanligste bivirkningene: kvalme, fatigue, oppkast, alopesi, forstoppelse, redusert appetitt, anemi, nøytropeni, diaré, trombocytopeni, hoste, leukopeni, øvre luftveisinfeksjon, hypokalemi, tørre øyne, interstitiell lungesykdom og hodepine.

ILD/pneumonitt, inkludert fatale tilfeller, har blitt rapportert ved Enhertu behandling.

Rilvegostomig

Immunmediert: kolitt, pneumonitt, hudutslett, leversvikt, endokrinopatier, nyresvikt, hjertesvikt, osv.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg