Gynekologisk kreft

Gyn 139 RAINFOL-OV2 Gemcitabin

Sist oppdatert: 14.10.2025
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 2.0
Forfatter: Angel Castillo Mandon
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studietittel 

A Phase 3 Randomized, Open-label Study of Rinatabart Sesutecan (Rina-S) versus Treatment of Investigator’s Choice (IC) in Patients with Platinum Resistant Ovarian
Cancer.

Hovedutprøver: Kristina Lindemann (klinde@ous-hf.no)

EU CT: 2024-514822-21

Deltagende sentra: OUS, Radiumhospitalet.

Sponsor: Genmab

Protokollnummer: GCT1184-02 (PRO1184-002/GOG-3107/ENGOT-OV86/
RAINFOL-OV2)

Indikasjon 

C56 Eggstokkreft 

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Gemcitabin

800 mg/m²

iv

500ml NaCl 9 mg/ml

30 min

1 og 8 

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m2 for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 28 dager

Blodprøver/ kurkriterier 

Egne kriterier fra studieprotokoll:

 

  • Nøytrofiler ≥1,5 og trombocytter ≥100.

Antiemetika 

Lav emetogenisitet.

Anbefalt emetisk regime: Ondansetron tbl 8 mg morgenen og kvelden kurdagen.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Dosejustering 

DosereduksjonsnivåStudieprotokoll anbefaler
Første dosereduksjon800 mg/m2
Andre dosereduksjon600 mg/m2

Bruk prosentreduksjon for dosering i CMS.

Ekstravasasjon 

Ikke vevsirriterende.

Kan likevel gi svie i venen under infusjonen, og et sidedrypp med NaCl kan redusere ubehaget.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

  • Benmargsdepresjon med nøytropeni, trombocytopeni og anemi.
  • Diare
  • Forbigående økt ASAT.
  • Influensalignende symptomer - de vanligste symptomene er ufarlig feberreaksjon under og få timer etter kuren.
  • Allergiske reaksjoner kan forekomme.
  • Mucositt
  • Muskelsmerter
  • Hårtap: Ja, men de færreste mister håret helt.

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling