Felleskurer

Felles 140ab og 141ab Intratekal gadobutrol (0,25/0,10 mmol + trippel)

Sist oppdatert: 18.11.2025
Godkjent av: Utprøver
Godkjent dato: 04.01.2024
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 2.0
Forfatter: Marit Hellebostad
Foreslå endringer/gi kommentarer

Kurdefinisjon 

felles 140a: Intratekal gadobutrol 0,25 mmol+trippel NOPHO MR felles_140.pdf

felles 140b: Intratekal gadobutrol 0,10 mmol+trippel NOPHO

felles 141a: Intratekal gadobutrol 0,25 mmol+trippel A2G MR felles_141.pdf

felles 141b: Intratekal gadobutrol 0,10 mmol+trippel A2G

Studietittel 

Spinalvæskeutskillelsen av metotreksat til blodet hos pasienter som behandles med intratekal metotreksat eller intratekal trippelbehandling. Kurene her gjelder pasienter som får intratekal trippelbehandling

 

Hovedutprøver: Per Kristian Eide (peide@ous-hf.no)

Indikasjon 

Pasienter som skal ha intratekal trippelbehandling (metotreksat/cytarabin/prednisolon) pga. akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) eller non-Hodgkin lymfom (NHL).

 

Det er laget kurer for pasienter som følger hhv. den gamle NOPHO-protokollen (felles 140) eller den nye AllToGether- (A2G-)protokollen (felles 141).

 

Studien benytter MR-kontrastmiddelet gadobutrol til å beregne utskillelsen fra CNS til blodbanen via det glymfatiske system, og hensikten er å kunne beregne individuell utskillelse av intratekalt administrert metotreksat fra CNS til blodbanen for senere å kunne beregne persontilpasset dose til pasientene.

 

Oppdatering november 2025: Det viser seg at man kan bruke en lavere dose gadobutrol til pasienter som ikke skal ha samtidig MR-undersøkelse, hhv. 0,10 mmol vs. 0,25 mmol. 

  • felles 140a/141a med gadobutrol 0,25 mmol brukes til pasienter som skal ha samtidig MR-undersøkelse
  • felles 140b/141b med gadobutrol 0,10 mmol brukes til pasienter som ikke skal ha samtidig MR-undersøkelse

Kurmatrise 

Felles 140ab (dosering etter NOPHO 2008-protokollen):

VirkestoffGrunndoseAdm.måteOppløsningsvæskeAdm.tidBeh.dager
Gadobutrol

felles 140a:

0,25 mmol

eller:

felles 140b:

0,10 mmol

Settes intratekalt av legeBlandes i samme sprøyte Én dag
Metotreksat12 mg
Cytarabin30 mg
Prednisolon16 mg

 

Felles 141ab (dosering etter A2G-protokollen)

VirkestoffGrunndoseAdm.måteOppløsningsvæskeAdm.tidBeh.dager

Gadobutrol

felles 141a:

0,25 mmol

eller

felles 141b:

0,10 mmol

Settes intratekalt av legeBlandes i samme sprøyte Én dag
Metotreksat12 mg
Cytarabin30 mg
Prednisolon6 mg

NB! a-kurene brukes til pasienter som skal ha MR samtidig. 

       b-kurene brukes til pasienter som ikke skal ha MR

Forundersøkelser 

Avhengig av tidspunkt i cytostatikabehandlingen

Blodprøver/kurkriterier 

Kriterium for intratekal behandling: Trombocytter > 30 (ved primært CNS-lymfom: trc. ≥ 50), gi evt. trombocyttransfusjon først.

Hvis injeksjonen gis som innledning til høydose metotreksat, gjelder ellers kurkriteriene for høydosen.

 

Det tas gjentatte blodprøver etter injeksjonen for å beregne utskillelseshastigheten av mtx til blodbanen, se protokoll s. 10.

Blodprøver ellers er knyttet til kreftbbehandlingen.

Antiemetika 

Moderat emetogenisitet knyttet til cytarabinkomponeneten, husk antiemetisk behandling.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Annen støttemedikasjon  

Som ellers ved ALL/NHL

Spesielle forholdsregler 

  • Hvis den intratekale injeksjonen skjer som ledd i høydose metotreksat, må oppstart av den intravenøse delen av kuren vente til etter at siste prosjektblodprøve til konsentrasjonsbestemmelse er tatt.
  • Etter spinalpunksjon skal pasienten ligge med senket hode i 1 time, deretter flatt i 1 time.
  • Husk å ta prøve til celletelling ved hver intratekale injeksjon (sp-celler rekvireres i DIPS).

  • Det er ønskelig å ta MR-undersøkelse av hjernen før injeksjonen og neste dag, men pasientene kan reservere seg mot dette

Evaluering 

MR-undersøkelse av hjernen før og etter injeksjonen, se ovenfor. 

For øvrig og for pasienter som ikke skal ha MR-undersøkelse samtidig: etter behandlingsprotokoll for kreftsykdommen.

Bivirkninger 

Post-spinalpunksjonshodepine.

Bivirkninger av gadobutrol satt intratekalt i angitt dose er lette til moderate, og tidligere erfaring tilsier at det er selve spinalpunksjonen som er mest plagsom for pasientene.

Bivirkninger for øvrig er mest knyttet til annen cytostatikabehandling som gis parallelt