felles 127a Intratekal gadobutrol 0,25 mmol/mtx 12 mg MR felles_127.pdf

felles 127b: Intratekal gadobutrol 0,10 mmol/metotreksat 12 mg

felles 128a: Intratekal gadobutrol 0,25 mmol/mtx 15 mg MR felles_128.pdf

felles 128b: Intratekal gadobutrol 0,10 mmol/metotreksat 15 mg

Spinalvæskeutskillelsen av metotreksat til blodet hos pasienter som behandles med intratekal metotreksat

Hovedutprøver: Per Kristian Eide (peide@ous-hf.no)

Pasienter som skal ha intratekal behandling med metotreksat pga. akutt lymfoblastisk leukemi (ALL) eller non-Hodgkin lymfom (NHL).

Studien benytter MR-kontrastmiddelet gadobutrol til å beregne utskillelsen fra CNS til blodbanen via det glymfatiske system, og hensikten er å kunne beregne individuell utskillelse av intratekalt administrert metotreksat fra CNS til blodbanen for senere å kunne beregne persontilpasset dose til pasientene.

Oppdatering november 2025: Det viser seg at man kan bruke en lavere dose gadobutrol til pasienter som ikke skal ha samtidig MR-undersøkelse, hhv. 0,10 mmol vs. 0,25 mmol. 

• felles 127a med gadobutrol 0,25 mmol brukes til pasienter som skal ha samtidig MR-undersøkelse
• felles 127b med gadobutrol 0,10 mmol brukes til pasienter som ikke skal ha samtidig MR-undersøkelse

NB! a-kurene brukes til pasienter som skal ha MR samtidig. 

       b-kurene brukes til pasienter som ikke skal ha MR

Avhengig av tidspunkt i cytostatikabehandlingen

Kriterium for intratekal behandling: Trombocytter > 30 (ved primært CNS-lymfom: trc. ≥ 50), gi evt. trombocyttransfusjon først.

Hvis injeksjonen gis som innledning til høydose metotreksat, gjelder ellers kurkriteriene for høydosen.

Det tas gjentatte blodprøver etter injeksjonen for å beregne utskillelseshastigheten av mtx til blodbanen, se protokoll s. 10.

Blodprøver ellers er knyttet til kreftbbehandlingen.

Lav emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Som ellers ved ALL/NHL

• Hvis den intratekale injeksjonen skjer som ledd i høydose metotreksat, må oppstart av den intravenøse delen av kuren vente til etter at siste prosjektblodprøve til konsentrasjonsbestemmelse er tatt.
• Etter spinalpunksjon skal pasienten ligge med senket hode i 1 time, deretter flatt i 1 time.
• Husk å ta prøve til celletelling, protein og ev. cytospin ved hver intratekale injeksjon.
  
  
• Det er ønskelig å ta MR-undersøkelse av hjernen før injeksjonen og neste dag, men pasientene kan reservere seg mot dette

MR-undersøkelse av hjernen før og etter injeksjonen, se ovenfor.

For øvrig og for pasienter som ikke skal ha MR-undersøkelse samtidig: etter behandlingsprotokoll for kreftsykdommen.

Post-spinalpunksjonshodepine.

Bivirkninger av gadobutrol satt intratekalt i angitt dose er lette til moderate, og tidligere erfaring tilsier at det er selve spinalpunksjonen som er mest plagsom for pasientene.

Bivirkninger for øvrig er mest knyttet til annen cytostatikabehandling som gis parallelt