Felleskurer

Subkutan formulering av nivolumab innføres til bruk ved alle indikasjoner der nivolumab er besluttet innført, som gis hver andre eller fjerde uke, som monoterapi, i vedlikeholdsfasen etter kombinasjon med ipilimumab, i kombinasjon med kjemoterapi og i kombinasjon med kabozantinib.

Diagnoser

Kreft i magesekk
Kreft i tykktarm
Kreft i tynntarm
Kreft i urinblære
Malignt melanom i hud
Nyrecellekreft
Spiserørskreft
Urotelialt karsinom
Hodgkin lymfom
Ikke-småcellet lungekreft
Plateepitelkarsinom

Kurmatrise

Virkestoff	Fast dose	Adm.måte	Volum	Adm.tid	Beh.dager
Nivolumab (Felles 158)	600 mg	sc	5 ml	5 minutter	1
Nivolumab (Felles 159)	1200 mg	sc	10 ml	5 minutter	1

Injiseres subkutant på mage eller lår, med vekslende injeksjonssteder fra gang til gang.

Kurintervall:

Felles 158 Nivolumab 600 mg: 14 dager
Felles 159 Nivolumab 1200 mg: 28 dager

Forundersøkelser

Før oppstart med nivolumab anbefales

Serologisk screening av hepatitt B og C
Troponin/proBNP

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Blodprøver/undersøkelser

Ingen kurkriterier.

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Antiemetika

Minimal emetogenisitet

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Spesielle forholdsregler

Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider. Maksimal dose kortikosteroider tilsvarende prednisolon 10 mg/dag ved oppstart behandling.
Injiser med kanyle eller subkutant administrasjonssett (f.eks. butterfly)

Konvertering fra vektbasert dosering til fast dose nivolumab:

Eventuelt bytte fra 3mg/kg dose til fast dose skjer ved beleilig anledning.
Eventuelt bytte fra iv. til sc. og tilbake kan skje ved den neste planlagte dose.
Husk å justere videre administrasjonsdato utefra valgt kur og gjeldene kurintervall.

Konvertering:

Dersom pasienter må bytte fra behandlingsregimet ipi/nivo kombinasjoner vil 1. dose nivolumab gis enten 3 uker etter siste dose med kombinasjonen ipilimumab og nivolumab (hvis det gis 600 mg annenhver uke), eller 6 uker etter siste dose med kombinasjonen ipilimumab og nivolumab (hvis det gis 1200 mg hver 4. uke).
Dersom pasienter må bytte fra behandlingsregimet med 240 mg iv. / 600 mg sc. annenhver uke til behandlingsregimet med 480 mg iv /1200 mg sc. hver 4. uke, bør den første dosen på 1200 mg sc/ 480 mg iv. administreres to uker etter den siste dosen på 600 mg sc / 240 mg iv.
Dersom pasienter må bytte fra behandlingsregimet på 480 mg hver 4. uke / 1200 mg sc. til behandlingsregimet på 240 mg iv. / 600 mg sc. annenhver uke, bør den første dosen på 600 mg sc. / 240 mg iv. administreres fire uker etter den siste dosen på 1200 mg sc. / 480 mg iv.