Gynekologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel
- Felles 014 Docetaksel, 30 mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomalt
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel -21
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Gyn 004 Cisplatin 50mg/m2, hypersensitivitet
- Gyn 005 Cisplatin 50mg/m2
- Gyn 006 Cisplatin/doksorubicin liposomal, hypersensitivitet
- Gyn 007 Cisplatin/gemcitabin, hypersensitivitet dag 1 og 8
- Gyn 008 Cisplatin/docetaksel
- Gyn 009 Cisplatin/paklitaksel -21
- Gyn 010 Cisplatin 40 mg/m2
- Gyn 012 Gemcitabin 800 mg/m2
- Gyn 014 Doksorubicin liposomal/karboplatin AUC5
- Gyn 016 Bevacizumab 7,5/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 017 Gemcitabin/karboplatin AUC5
- Gyn 019 Epirubicin/karboplatin AUC5
- Gyn 022 BEP, bleomycin/cisplatin/etoposid, dag 1-6 og 15
- Gyn 023 Cisplatin/topotekan, dag 1-3
- Gyn 024 Paklitaksel/topotekan, dag 1-3
- Gyn 025 Doksorubicin -21
- Gyn 026 Daktinomycin, dag 1-4
- Gyn 027 Metotreksat im, dag 1-4
- Gyn 028ab EMA-CO
- Gyn 030, 031, 032 EMA-EP, EMA-CNS dag 1, 2 og 8
- Gyn 035 Doksorubicin liposomal/trabektedin
- Gyn 036 Bevacizumab/docetaksel/karboplatin AUC5
- Gyn 038 Cisplatin/gemcitabin
- Gyn 039 Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Gyn 040 Mitoksantron, intrapleuralt
- Gyn 041 Mitoksantron, intraperitonealt
- Gyn 043 Topotekan
- Gyn 045 TIP, cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-3
- Gyn 049 Etoposid/karboplatin AUC5
- Gyn 051 Cisplatin/paklitaksel hypersensitivitet
- Gyn 052 Bevacizumab/paklitaksel
- Gyn 053 Karboplatin AUC4
- Gyn 066, 067 PC/PE dag 1 og 15
- Gyn 079 RUBY Dostarlimab 500/placebo/ karbo AUC5/paklitaksel
- Gyn 080 RUBY Dostarlimab 1000/placebo vedlikehold
- Gyn 083ab, 084 Keynote A18 Pembrolizumab/placebo +/- cisplatin
- Gyn 090, 091 Dostarlimab
- Gyn 093, 094 og 095. DOVACC. Durvalumab arm B/C, UV1-vaksine arm C dag 1-8 og enkeltdose
- Gyn 103 Bevacizumab 15/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 108 Bevacizumab 15/Pembrolizumab
- Gyn 109 POMB Bleomycin/cisplatin/metotreksat/vinkristin
- Gyn 110 ACE Daktinomycin/etoposid/syklofosfamid
- Gyn 111 Eskalert EP Cisplatin 60/etoposid 500
- Gyn 119 Karboplatin AUC2/paklitaksel 80 mg/m2 dag 1,8,15
- Gyn 120ab ENGOT-en23 MK-2870-005 MK-2870
- Gyn 121 ENGOT-en23 MK-2870-005 Doksorubicin
- Gyn 122 ENGOT-en23 MK-2870-005 Paklitaksel
- Gyn 123 TroFuse-020 arm 1 MK-2870
- Gyn 124 TroFuse-020 arm 2 Gemcitabin
- Gyn 125 TroFuse-020 arm 2 Topotokan
- Gyn 126 Durvalumab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 127ab, 128, 129 eVOLVE-Cervical Volrustomig/Placebo
- Gyn 130 eVOLVE-Cervical Infliksimab 5 mg/kg
- Gyn 131 Mirvetuksimabsoravtansin compassionate use 6 mg/kg
- Gyn 133abc BEHOLD-2 modul 1A GSK5733584 + dostarlimab
- Gyn 134abc BEHOLD-2 B7-H4 modul 2B GSK5733584 + bevacizumab
- Gyn 135abc RAINFOL-OV2 Rinatabartsesutekan
- Gyn 136 RAINFOL-OV2 Paklitaksel
- Gyn 137 RAINFOL-OV2 Topotekan
- Gyn 138 RAINFOL-OV2 Doksorubicin liposomal
- Gyn 139 RAINFOL-OV2 Gemcitabin
- Gyn 140 MK-2870-033 Pembrolizumab/paklitaksel/ karboplatin AUC5
- Gyn 141abc MK-2870-033 Pembrolizumab/Sac-TMT div.
- Gyn 142 MK 2870-033 Pembrolizumab 200 mg
- Gyn 145 DESTINY-Endom01 Arm C KarboAUC5/pakli/pembro 200 mg
Gyn 141abc MK-2870-033 Pembrolizumab/Sac-TMT div.
Kurdefinisjon
Gyn 141a: MK 2870-033 Pembrolizumab 400 mg + Sac-TMT
Gyn 141b: MK 2870-033 Pembrolizumab 400 mg
Gyn 141c: Sac-TMT
Studietittel
A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Compare the
Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan in Combination with Pembrolizumab
Versus Pembrolizumab Alone as First-line Maintenance Treatment in Participants with
Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
Kurmatrise
Gyn 141a
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Pembolizumab | 400 mg fast dose | iv infusjon | 100 mL NaCl 9 mg/mL | 30 min | Dag 1 |
Sac-TMT | 4 mg/kg | iv infusjon | 100 mL NaCl 9 mg/ml | 90 min | Dag 1, 15 og 29 |
Gyn 141b
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
| Pembolizumab | 400 mg fast dose | iv infusjon | 100 mL NaCl 9 mg/mL | 30 min | Dag 1 |
Gyn 141c
| Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Sac-TMT | 4 mg/kg | iv infusjon | 100 mL NaCl 9 mg/ml | 90 min | Dag 1, 15 og 29 |
Kurintervall: 42 dager
Forundersøkelser
Se inklusjonskriterier, protokollen side 92
Kurkriterier
Nøytrofile ≥ 1,5 x 109/L, trombocytter ≥ 100 x 109/L.
Tilfredsstillende nyrefunksjon.
Premedikasjon
Premedikasjon er nødvendig før hver kur. Den er obligatorisk ved de første fire kurene. Ved fravær av allergiske reaksjoner, vurderes videre premedikasjon av behandlende lege.
Premedikasjon gis 90 min ±30 min før infusjon:
- Cetirizin 10 mg po
- Pepcid (famotidin) 20 mg po
- Paracetamol 1 g po
- Deksametason 10 mg iv
Antiemetika
Moderat emetogen risiko
- Netupitant/Palonosetron 300mg/0,5 mg x1
- Deksametason 12 mg x1
- Deksametason 8 dag 2 og 3
- Metoklopramid 10 mg x3 ved behov dag 8 og 15
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
Pembrolizumab
- Pembrolizumab skal gis først
- PVC-fritt infusjonssett og 0,2 µm filter
- Pasienten observeres i 30 min før neste infusjon
Sac-TMT
- Bytt til nytt PVC-fritt infusjonssett 0,2 µm filter
- Lege og anafylaksiberedskap, inklusiv EpiPen, tilgjengelig de første 15 min pga. fare for allergisk reaksjon
- Puls, BT før start, etter 15 og 30 minutt
- En sykepleier skal overvåke pasienten de første 15 minuttene
- En annen sykepleier (sykepleier 2) må være varslet og tilgjengelig de første 15 min
Studiespesifikk dokumentering
- Tidspunkt for premedikasjon
Start- og stopp-tidspunkt for hvert medikament
Vitalparametre (puls og BT) med tidspunkter
Dosejustering
Se protokollen side 111 -117
Evaluering
Kfr. protokoll
Ekstravasasjon
Utskillelse
Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
ΔCytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
Pembrolizumab: Immunrelaterte bivirkninger: Diare (kolitt), tungpust/hoste (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Sac-TMT:
Kan gi anafylaktisk reaksjon
- Hypo-/hypertensjon og takykardi
- Dyspne og pustevansker
- Urticaria
- Frysninger
- Ryggsmerter, brystsmerter, magesmerter og smerter i ekstremitetene
Kan behandles med antihistamin, analgetika/antipyretika, iv væsketilførsel og oksygen. Infusjonen avbrytes ved infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører.
Stomatitt
Konjunktival irritasjon
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
