A Phase 3 Randomized, Open-label, Multicenter Study to Compare the
Efficacy and Safety of Sacituzumab Tirumotecan in Combination with Pembrolizumab
Versus Pembrolizumab Alone as First-line Maintenance Treatment in Participants with
Mismatch Repair Proficient Endometrial Cancer (TroFuse-033/GOG-3119/ENGOT-en29)
Gyn 140 MK-2870-033 Pembro/paklitaksel/karbo AUC5
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Pembolizumab | 200 mg fast dose | iv infusjon | 100 mL NaCl 9 mg/mL | 30 min | Dag 1 |
Δ Paklitaksel | 175 mg/m2 | iv infusjon | 250 mL NaCl 9 mg/mL | 3 timer | Dag 1 |
ΔKarboplatin | AUC 5 (maks 750mg) | iv infusjon | 500ml glukose 50ml/mL | 1 time | Dag 1 |
Kurintervall: 21 dager
Se inklusjonskriterier, protokollen side 92
Nøytrofile ≥ 1,5 x 109/L, trombocytter ≥ 100 x 109/L. Tilfredsstillende nyrefunksjon.
Før paklitaksel:
Steroider som premedikasjon tas på morgenen kurdagen. Antihistamin og H2-blokker tas 30-60 min før paklitakselinfusjonen starter.
Karboplatin AUC5:
Moderat emetogen risiko
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Pembrolizumab
Paklitaksel:
Karboplatin
Ved hematologisk toksisitet, etter klinisk skjønn.
Ved uttalt sensorisk neuropati pauses behandlingen inntil symptomene har gått tilbake
Kfr. protokoll
Paklitaksel er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling
Karboplatin er vevsirriterende. Ingen motgift
Pembrolizumab: Ikke vevstoksisk
Paklitaksel: Skilles ut gjennom urin
Karboplatin: Skilles ut gjennom urin
Pembrolizumab: Antistoffer brytes ned til aminosyrer. Halveringstid omtrent 4 uker.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Kuren som helhet er benmargstoksisk og gir hårtap
Pembrolizumab: Immunrelaterte bivirkninger: Diare (kolitt), tungpust/hoste (pneumonitt), hudutslett, fatigue, leversvikt, endokrine påvirkninger
Paklitaksel:
Kan gi anafylaktisk reaksjon
Infusjonsrelatert reaksjon ved paklitaksel:
Kan behandles med antihistamin, analgetika/antipyretika, iv væsketilførsel og oksygen.
Infusjonen avbrytes ved infusjonsreaksjon, men kan gjenopptas når symptomene opphører.
Seponeres permanent ved alvorlig anafylaksi.
Karboplatin:
Allergi/anafylaksi kan forekomme etter at pasienten har fått flere infusjoner av karboplatin, sees især ved residivbehandling.
Nefrotoksisk (men i mindre grad enn cisplatin)
Nedsatt hørsel
Magesmerter
Tungpust og hoste
Elektrolyttforstyrrelser
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling