Felles 160a: KANDELIT-014 Cetuksimab -14, 500 mg/m2

Felles 160b: KANDELIT-014 Cetuksimab -7, 250 mg/m2

A Phase 2, Open-Label, Multicenter, Tumor-agnostic Study of MK-1084 as
Monotherapy and in Combination with Cetuximab, in Participants with KRAS G12C-Mutant, Advanced Solid Tumors (KANDLELIT-014)
Protokollnummer: IM1764409 - MK1084-014
EU-CT nummer: 2025-521737-91
Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC
Hovedutprøver: Dr. Tormod Kyrre Guren, uxtour@ous-hf.no
Deltagende sentra: OUS

MK-1084 er en spesifikk og potent hemmer av KRAS G12C-mutasjonen, en mutasjon som finnes i flere kreftformer, inkludert lunge-, tykktarms- og bukspyttkjertelkreft. Legemidlet er designet for å binde seg til KRAS G12C og bidra til å blokkere veksten og spredningen av kreftceller.

Tidligere behandlet avansert solid tumor med KRAS G12C mutasjon.

Diagnose: Persontilpasset behandling

Felles 160a KANDELIT-014 Cetuksimab -14, 500 mg/m2

Kurintervall 14 dager

Felles 160b KANDELIT-014 Cetuksimab -7, 250 mg/m2

Felles 160b kan velges til pasienter som av ulike grunner ikke tolererer Felles 160a

Kurintervall 7 dager

Kurene er definert med maksimal overflate på 2,2 m² 

)' MK-1084 tabletter utleveres fra avdelingen

Elektrolyttforstyrrelser kan forekomme (kontroller kalsium og magnesium i forbindelse med hver behandling).

Antihistamin minst 1 time før kur.

Antihistamin for eksempel cetirizin 10 mg og steroid for eksempel deksametason 4 mg gis forebyggende mot infusjonsrelaterte allergiske reaksjoner.

Profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies.
Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring.

Lav emetogenisitet

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Cetuksimab

• Infusjonssettet fylles med cetuksimab. Påse at cetuksimab ikke gis som bolus.
• Første kur gis over 2-3 timer etterfulgt av 1 times observasjon. Maks infusjonshastighet 300 mg/t.
• Påfølgende infusjoner gis over 1-2 timer. Maks infusjonshastighet 600 mg/t.
• 1. kur: BT, puls og temperatur måles før start, etter 10, 30, 60, 120 og 180 min.
• Lege og anafylaksiberedskap må være tilgjengelig. Infusjonen avbrytes ved infusjonsrelatert reaksjon, men kan ev. startes sakte opp igjen når symptomene er borte.
• Ved symptomer kan infusjonstiden økes til maksimalt 4 timer
• 2. kur: BT, puls og temperatur måles før og etter kur.
• 3. kur og senere: BT, puls og temperatur måles før kur.
• Observasjonstid etter cetuksimab:
  
  • 2. og 3. dose cetuksimab: 30 min observasjonstid.
  • Senere doser: ingen observasjonstid.

Akneliknende utslett: Profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies.
Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring.

Behandling til progresjon eller begrensende toksisitet. Evaluering hver 6.-8. uke.

Ved alvorlige bivirkninger utsettes kur og dosereduksjon vurderes

Se protokollen side 58-61

Ingen forholdsregler

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ikke vevstoksisk eller vevsirriterende

Cetuksimab

Infusjonsrelatert reaksjon

Feber og frysninger

Tungpust

Press i brystet

Hypotensjon

Kvalme, diare, forstoppelse

Negleforandringer

Hypomagnesemi. Hypokalsemi.

Keratitt

Akneliknende utslett:Profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies.
Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring.

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Cetuksimab

• Pasientinformasjon - oversiktsside - nedre GI - onkologisk
• Pasientinformasjon - oversiktsside - spiserørskreft onkologisk