SIOP Ependymoma II.
An international clinical program for the diagnosis and treatment of children, adolescents and young adults with ependymoma
Nasjonal hovedutprøver: Ingrid Torsvik (ingrid.kristin.torsvik@helse-bergen.no)
Lokal utprøver: Tale Torjussen (uxtato@ous-hf.no)
EudraCT-nummer: 2013-002766-39
Sponsor: Centre Léon Bérard
Ependymom inkludert i SIOP ependymoma Program II protokoll stratum 3.
Til pasienter som behandles uten å være inkludert i Ependymoma II-protokollen: fjern studiemerkingen på kuren i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).
Kuren er laget med dosestiger. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder.
Alder ≥ 1 år:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) | iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 1 |
Δ Karboplatin | 550 mg/m2 | iv infusjon | 100 ml glukose 50 mg/ml | 1 time | Dag 1 |
Alder 6-12 mnd:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 1,13 mg/m2 (dosen er eg. 1,125 mg/m2, men ikke mulig m 3 desim - 1,13 OK?) | iv infusjon | 25 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 1 |
Δ Karboplatin | 412,5 mg/m2 | iv infusjon | 50 ml glukose 50 mg/ml | 1 time | Dag 1 |
Alder 0-6 mnd:
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Vinkristin | 0,75 mg/m2 | iv infusjon | 25 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 1 |
Δ Karboplatin | 275 mg/m2 | iv infusjon | 25 ml glukose 50 mg/ml | 1 time | Dag 1 |
Kurintervall: 14 dager
Nøytrofile > 1,0 x 109/L, trombocytter > 100 x 109/L. Bare kur nr. 1 i syklus har krav til nøytrofile og trombocytter før kurstart.
God allmenntilstand, ingen aktiv infeksjon.
Normal nyrefunksjon.
Hematologisk status, CRP, Na, K, Ca, fosfat, Mg, ALAT, bilirubin og kreatinin kontrolleres før hver kur.
Ved forhøyet kreatinin må kreatinin clearance/GFR også måles.
Høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Det er ingen spesiell hydrering, men pasienten må være i god væskebalanse.
Gi eventuelt 2000 ml/m2 glukose 50 mg/ml med elektrolytter om nødvendig
Etter alder, se de ulike kurmatrisene. Etter GFR: Se protokoll seksjon 7.3.2.7. Ved annen toksistet: Se protokoll seksjon 8.
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Karboplatin er vevsirriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Vinkristin: 80 % fekal utskillelse.
Karboplatin: Hovedsakelig renal utskillelse
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Vinkristin er nevrotoksisk og gir perifer nevropati og obstipasjon, ofte økende etter gjentatte doser.
Karboplatin: Benmargshemning. Nefro-/og ototoksisk, men i mindre grad en cisplatin.
Anafylaktiske reaksjoner kan forekomme. Risikoen for reaksjoner øker ved gjentatt eksponering, særlig fra seks kurer og utover