Ped CNS

Primærbehandling av høyrisiko medulloblastom. Gjelder for pasienter inkludert i SIOP HRMB-protokollen. Protokollen omfatter barn ≥ 3 år, ungdom og voksne (i Norge 4-21 år).

Studien inneholder 2 randomiseringer. Den første (R1) utføres ved inklusjon i studien, helst før første kjemoterapikur. I R1 er det 3 behandlingsarmer som gjelder strålebehandling og eventuell høydosebehandlng med stamcellestøtte (HMAS):

Arm A (kontrollarm): Konvensjonell strålebehandling (36 Gy CSI)
Arm B: HART (hyperfractionated accelerated radiotherapy) (39,2 Gy CSI)
Arm C: HMAS etterfulgt av konvensjonell strålebehandling (36 Gy CSI)

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i SIOP-HRMB-protokollen: fjern studiemerkingen på kuren i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).

Vær oppmerksom på at totaldosen etoposid er høy i denne kuren. Dersom kuren skal brukes til pasienter under 3-4 år, bør man vurdere å gi etoposidfosfat i stedet for etoposid. Velg i så fall ped cns 071b

Kurmatrise

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Karboplatin

160 mg/m²

iv infusjon

100 ml glukose 50 mg/ml

1 time

Dag 1-5

Δ Etoposid (071a)
Δ Etoposidfosfat (071b)

100 mg/m²

iv infusjon

Etoposid:
NaCl 9 mg/ml til konsentrasjon 0,35 mg/ml
Etoposidfosfat:

100 ml NaCl 9 mg/ml

2 timer

Dag 1-5

Kurintervall: 21-28 dager

Kurkriterier

Nøytrofile > 1,0 x 10⁹/L og trombocytter > 100 x 10⁹/L

Forberedelse til kur

Kuren starter så snart som mulig postoperativt.

GFR og audiometri før første kur og senere på indikasjon. Se for øvrig protokoll seksjon 8.1 (s. 47 i versjon 2.0a) for påkrevde undersøkelser før start av kjemoterapi.

For pasienter randomisert til arm C må man planlegge høsting av perifere stamceller etter første og/eller andre induksjonskur
For stamcellemobilisering: G-CSF 10 µg/kg/dag fra 48-72 timer etter avsluttet kur. Protokoll seksjon 10.2 (s. 49 i versjon 2.0a)

Hydrering

Det anbefales ca. 2000 ml/m2/døgn. Glukose 50 mg/ml tilsatt NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol/1000 ml hydreringsvæske henges opp dersom pasienten ikke drikker nok selv. Pasienten må være godt hydrert ved kurstart. Hvis ikke startes hydrering minimum 1 time før start av karboplatin. Kan etter hvert justeres etter pasientens inntak av drikke. Avsluttes når etoposid dag 5 er ferdig. Ev. hydrering ordineres i Metavision.

Spesielle forholdsregler

Etoposid:

OBS! In-line filter skal ikke brukes ved intravenøs administrasjon av etoposid da det er observert økt risiko for infusjonsrelaterte overfølsomhetsreaksjoner ved bruk av filter.
Anafylaksiberedskap ved etoposid: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)

Støttemedikasjon

Det anbefales pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa etter vanlige retningslinjer. Startes under induksjonsbehandlingen, fortsetter til ca. 3 måneder etter avsluttet behandling