Gynekologisk kreft
- Felles 001 Deksrazoksan, Savene
- Felles 003, 004, 084 Bevacizumab
- Felles 005 FLOX/bevacizumab
- Felles 006 FLIRI/bevacizumab
- Felles 011 Doksorubicin -7
- Felles 012, 013 Docetaksel
- Felles 014 Docetaksel, 30 mg/m2
- Felles 016 Docetaksel/karboplatin AUC5
- Felles 017 Doksorubicin liposomalt
- Felles 018 Cisplatin/etoposid iv
- Felles 019 FLIRI, fluorouracil/kalsiumfolinat/irinotekan
- Felles 020 FLOX, fluorouracil/kalsiumfolinat/oksaliplatin
- Felles 023 Paklitaksel -7
- Felles 025 Trastuzumab iv 1. kur
- Felles 026 Trastuzumab iv 2. kur og senere
- Felles 028, 074, 075, 076 Zoledronsyre
- Felles 035 Karboplatin AUC5/paklitaksel -21
- Felles 036 Paklitaksel -21
- Felles 039 Karboplatin AUC5
- Felles 048, 063 Pembrolizumab fast dose
- Felles 055 Metotreksat 12 mg intratekal
- Felles 056 HIPEC Mitomycin intraperitonealt
- Felles 057 HIPEC Karboplatin intraperitonealt
- Felles 058 HIPEC Cis/dokso intraperitonealt (mesoteliom)
- Felles 061 Doksorubicin 60 mg/m2
- Felles 064, 091 MK3475-158 Pembrolizumab
- Felles 125 Cemiplimab
- Felles 146 Durvalumab – 28, pasient over 30 kg
- Gyn 004 Cisplatin 50mg/m2, hypersensitivitet
- Gyn 005 Cisplatin 50mg/m2
- Gyn 006 Cisplatin/doksorubicin liposomal, hypersensitivitet
- Gyn 007 Cisplatin/gemcitabin, hypersensitivitet dag 1 og 8
- Gyn 008 Cisplatin/docetaksel
- Gyn 009 Cisplatin/paklitaksel -21
- Gyn 010 Cisplatin 40 mg/m2
- Gyn 012 Gemcitabin 800 mg/m2
- Gyn 014 Doksorubicin liposomal/karboplatin AUC5
- Gyn 016 Bevacizumab 7,5/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 017 Gemcitabin/karboplatin AUC5
- Gyn 019 Epirubicin/karboplatin AUC5
- Gyn 022 BEP, bleomycin/cisplatin/etoposid, dag 1-6 og 15
- Gyn 023 Cisplatin/topotekan, dag 1-3
- Gyn 024 Paklitaksel/topotekan, dag 1-3
- Gyn 025 Doksorubicin -21
- Gyn 026 Daktinomycin, dag 1-4
- Gyn 027 Metotreksat im, dag 1-4
- Gyn 028ab EMA-CO
- Gyn 030, 031, 032 EMA-EP, EMA-CNS dag 1, 2 og 8
- Gyn 035 Doksorubicin liposomal/trabektedin
- Gyn 036 Bevacizumab/docetaksel/karboplatin AUC5
- Gyn 038 Cisplatin/gemcitabin
- Gyn 039 Cisplatin/etoposid, dag 1-5
- Gyn 040 Mitoksantron, intrapleuralt
- Gyn 041 Mitoksantron, intraperitonealt
- Gyn 043 Topotekan
- Gyn 045 TIP, cisplatin/ifosfamid/paklitaksel, dag 1-3
- Gyn 049 Etoposid/karboplatin AUC5
- Gyn 051 Cisplatin/paklitaksel hypersensitivitet
- Gyn 052 Bevacizumab/paklitaksel
- Gyn 053 Karboplatin AUC4
- Gyn 066, 067 PC/PE dag 1 og 15
- Gyn 090, 091 Dostarlimab
- Gyn 093, 094 og 095. DOVACC. Durvalumab arm B/C, UV1-vaksine arm C dag 1-8 og enkeltdose
- Gyn 103 Bevacizumab 15/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 108 Bevacizumab 15/Pembrolizumab
- Gyn 109 POMB Bleomycin/cisplatin/metotreksat/vinkristin
- Gyn 110 ACE Daktinomycin/etoposid/syklofosfamid
- Gyn 111 Eskalert EP Cisplatin 60/etoposid 500
- Gyn 119 Karboplatin AUC2/paklitaksel 80 mg/m2 dag 1,8,15
- Gyn 120ab ENGOT-en23 MK-2870-005 MK-2870
- Gyn 121 ENGOT-en23 MK-2870-005 Doksorubicin
- Gyn 122 ENGOT-en23 MK-2870-005 Paklitaksel
- Gyn 123 TroFuse-020 arm 1 MK-2870
- Gyn 124 TroFuse-020 arm 2 Gemcitabin
- Gyn 125 TroFuse-020 arm 2 Topotokan
- Gyn 126 Durvalumab/karboplatin AUC5/paklitaksel
- Gyn 127ab, 128, 129 eVOLVE-Cervical Volrustomig/Placebo
- Gyn 130 eVOLVE-Cervical Infliksimab 5 mg/kg
- Gyn 131 Mirvetuksimabsoravtansin compassionate use 6 mg/kg
- Gyn 132cd BEHOLD-2 part B GSK5733584
- Gyn 133bc BEHOLD-2 modul 1A GSK5733584 + dostarlimab
- Gyn 134bc BEHOLD-2 part 2B GSK5733584 + bevacizumab
- Gyn 135abc RAINFOL-OV2 Rinatabartsesutekan
- Gyn 136 RAINFOL-OV2 Paklitaksel
- Gyn 137 RAINFOL-OV2 Topotekan
- Gyn 138 RAINFOL-OV2 Doksorubicin liposomal
- Gyn 139 RAINFOL-OV2 Gemcitabin
- Gyn 140 TroFuse-033 Pembrolizumab/paklitaksel/ karboplatin AUC5
- Gyn 141abc TroFuse-033 Pembrolizumab/Sac-TMT div.
- Gyn 142 TroFuse-033 Pembrolizumab 200 mg
- Gyn 143 DESTINY-Endomet01 Arm A Rilvegostomig/trastuzumab derux
- Gyn 144 DESTINY-Endomet01 Arm B Pembrolizumab/trastuzumab derux
- Gyn 145 DESTINY-Endom01 Arm C KarboAUC5/pakli/pembro 200 mg
- Gyn 146 DESTINY-Endom01 Arm C Pembrolizumab 400 mg vedlikehold
Gyn 138 RAINFOL-OV2 Doksorubicin liposomal
Kurdefinisjon
Studietittel
Cancer.
Hovedutprøver: Kristina Lindemann (klinde@ous-hf.no)
EU CT: 2024-514822-21
Deltagende sentra: OUS, Radiumhospitalet.
Sponsor: Genmab
Protokollnummer: GCT1184-02 (PRO1184-002/GOG-3107/ENGOT-OV86/
RAINFOL-OV2)
Indikasjon
C56 Eggstokkreft
Kurmatrise
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
Δ Doksorubicin liposomal | 40 mg/m² | iv | 250 ml glukose 50 mg/ml | 1. kur: opptil 3 timer* senere kurer: 1 time | 1 |
Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.
Kurintervall: 28 dager
*1 mg/min IV på dag 1 av 1.kur. (3 t er maksimalt)
Deretter 1 t infusjonstid på senere kurer.
Forundersøkelser
EKG, samt leverstatus før første kur.
Måling av LVEF (venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon) før første kur.
Doksorubicin liposomal er hjertetoksisk, men risikoen er liten ved kumulativ antracyklin dose ≤450 mg/m².
Blodprøver/ kurkriterier
Egne kriterier fra studieprotokoll:
- Nøytrofiler ≥1,5 og trombocyter ≥75.
Antiemetika
Lav emetogenisitet
Anbefalt antiemetisk regime: Ondansetron 8 mg x 2 kurdagen
Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling
Spesielle forholdsregler
Lege og anafylaksiberedskap tilgjengelig ved 1. kur.
Puls og blodtrykksmåling bør tas før start av 1. kur.
Ikke egnet for pasienter med kjent koronarsykdom NYHA ≥ 2.
Obs blodsukker ved diabetes.
Studiespesifik dokumetasjon
Doksorubicin liposomal
Vitalia (hjertefrekvens, blodtrykk, temperatur og SpO₂) skal registreres før oppstart av infusjon (innen 30 minutter før oppstart), innen 10 minutter etter fullført Doksorubicin liposomal -administrasjon.
Dosejustering
| Dosereduksjonsnivå | Studieprotokoll anbefaler |
| Første dosereduksjon | 30 mg/m2 |
| Andre dosereduksjon | 20 mg/m2 |
Bruk prosentreduksjon for dosering i CMS.
Ekstravasasjon
Vevsirriterende.
Utskillelse
Hovedsakelig i galle, noe i urin.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Bivirkninger
- PPE, inkludert økt trykkfølsomhet i huden første uken etter kur, kan være dosebegrensende.
- Infusjonsreaksjoner kan forekomme, spesielt under første kur.
- Stomatitt
- Benmargstoksisitet, især nøytropeni.
- Kardiotoksisitet kan forekomme, men i langt mindre grad enn konvensjonell doksorubicin, og er sjelden et klinisk problem.
- Hårtap: Ja, i mindre grad
Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling
