Felleskurer

Felles 102 Avelumab

08.02.2024Versjon 1.7Forfatter: Regional fagforvaltning I. Cehajik, Angel MandonGodkjent av: Fagansvarlige OUS Å. Bratland og G. TafjordGodkjent dato: 14.09.2021

Kurdefinisjon 

Indikasjon 

Merkelcellekarsinom; behandlingen gis mot dokumentert progressiv sykdom

 

Vedlikeholdsbehandling av voksne pasienter med lokalavansert eller metastatisk urotelialt karsinom som ikke har progrediert etter førstelinje platinum-basert kjemoterapi. Behandlingen bør starte innen 10 uker etter avsluttet kjemoterapi.

 

Avelumab bindes selektivt til PD-L1 (programmed death-ligand 1) og blokkerer PD-L1’s interaksjon med PD-1

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Avelumab

800 mg (fast)

iv

250 ml NaCl 9 mg/ml

1 time

Dag 1

Kurintervall: 14 dager

Forundersøkelser 

Før oppstart med avelumab anbefales  

  • Serologisk screening av hepatitt B og C
  • Troponin/proBNP  

(Blodprøvepakke «Immun Screening» i DIPS OUS)

Blodprøver/undersøkelser 

Ingen kurkriterier

 

For å avdekke tegn på begynnende immunrelaterte bivirkninger skal pasienten, før hver infusjon, utspørres om gastrointestinale plager (diaré/magesmerter), hudutslett, tungpust, hoste, hodepine eller synsforstyrrelser. Utvidet anamnese med klinisk undersøkelse utføres der det anses nødvendig. Det anbefales bruk av sjekkliste.

 

Blodprøvesvar som må foreligge før infusjon:  

Nyrefunksjon (kreatinin), leverstatus (ALAT, ALP, GT, bilirubin, albumin og LD), elektrolytter (Na, K, Mg, Cl og Ca), glukose, hematologi (Hb, leuk med diff. og trombocytter), inflammasjonsmarkør (CRP).

Avvik betyr ikke nødvendigvis at kur ikke skal gis, men må vurderes i samråd med lege og kan innebære videre utredning.

 

Andre blodprøver (skal ikke forsinke behandling)

Thyroidea status (TSH/fT4). Så lenge FT4 er normalt er det i utgangspunktet ikke nødvendig med tiltak på bakgrunn av TSH.

Binyrebarkstatus (kortisol, tas på morgen)

(Blodprøvepakke «INFU immun 2» i DIPS OUS)

 

Forslag til blodprøver som anbefales tatt på klinisk indikasjon:

Prolaktin, troponin/proBNP, amylase

Premedikasjon 

Antihistamin, f. eks. cetirizin 10 mg po eller deksklorfeniramin 5 mg iv og paracetamol 500-1000 mg po gis 30-60 minutter før infusjonsstart, i hvert fall ved de 4 første infusjonene. Etter tidligere infusjonsrelatert reaksjon kan premedikasjonen eventuelt suppleres med en H2-blokker (ranitidin eller famotidin avhengig av tilgjengelighet). NSAIDs (ibuprofen/naproxen) er også tillatt, men IKKE kortikosteroider.

Spesielle forholdsregler 

  • Behandling fortrinnsvis uten kortikosteroider, men substitusjonsbehandling med doser inntil tilsvarende 10 mg prednisolon er tillatt
  • Ved eventuelt behov for steroider i behandling av en infusjonsrelatert reaksjon, må steroiddosen trappes ned over minst 1 måned
  • Infusjonstiden av avelumab er 60 minutter med et slingringsmonn på -10 til +20 minutter.
  • Det må benyttes PVC-fritt, 0,2 µm filter ved infusjon
  • Hydrering: Kuren krever ingen spesiell hydrering
  • Observasjoner:
    • Anafylaksiberedskap må være tilgjengelig
    • BT/puls:

      1. kur: BT/puls før start, og etter 15-20 minutter.

      2.-4 kur BT kun før start.

      Ingen BT/puls målinger fra 5. kur, dersom det ikke har vært noen infusjonsreaksjon på 1.-4.kur.

    • Pasienten observeres i 30-60 min etter 1. og 2. kur. 30 min observasjonstid 3.-4.kur. Ingen observasjonstid dersom de fire første kurene har vært komplikasjonsfrie.
    • Obs. infusjonsrelatert reaksjon: feber, muskelsmerter, dyspné, hypo- eller hypertensjon
    • Ved reaksjon: Stopp infusjonen til reaksjonen går over. Start deretter opp igjen i 50 % hastighet. Se ellers protokoll.

Dosejustering 

I utgangspunktet ingen.

For eventuell utelatelse av doser (se preparatomtalen).

Evaluering 

Etter klinisk vurdering.

Ekstravasasjon 

Ikke vevstoksisk

Utskillelse 

Antistoffer brytes ned til aminosyrer, lang halveringstid. Ikke nødvendig med tiltak.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Bivirkninger