Ped CNS

Ped CNS 015a PNET5/HIT 2000/HRMB cisplatin/lomustin/vinkristin

Sist oppdatert: 17.11.2025
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 14.05.2019
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 2.0
Forfattere: Anders Glomstein, Marit Hellebostad, Tove Krogstad, Anne Vestli
Foreslå endringer/gi kommentarer

Indikasjon 

Behandling av medulloblastom hos barn, ungdom og unge voksne med lav, standard eller høy risiko biologisk profil.

Denne kuren brukes hos pasienter som behandles etter protokollene SIOP PNET 5 MB (stengt for inklusjon) eller SIOP HRMB (åpen for inklusjon) som best available treatment, samt hos pasienter som behandles etter HIT MED Guidance (HIT 2000 protokollen).

 

Samme kur kan også gis til voksne pasienter, og det er laget egen kurdefinisjon for disse; CNS 012.

 

  • For pasienter som behandles etter SIOP PNET 5 MB-protokollen eller SIOP HRMB-protokollen gis denne kuren (kur A) alternerende med kur B (syklofosfamid og vinkristin), første kur 6 uker etter avsluttet strålebehandling
  • SIOP PNET 5 MB-protokollen anbefaler totalt 6 kurer ved lav risiko biologisk profil: B-A-B-A-B-A. 
  • Totalt 8 kurer ved standard risiko og høy risiko biologisk profil (se de respektive protokollene): PNET 5 MB-protokollen anbefaler rekkefølgen B-A-B-A-B-A-B-A, mens HRMB-protokollen anbefaler rekkefølgen A-B-A-B-A-B-A-B.
  • Pasienter som behandles etter HIT MED Guidance (protokoll versjon 5.1) får denne kuren som del av vedlikeholdsbehandlingen. Antall kurer varierer fra 4 til 6 (8) avhengig av risikogruppe, se protokollen.

Kurmatrise 

Virkestoff                           

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Lomustine (CCNU) *)

75 mg/m²

po

Kapsler à

10, 40 og 100 mg

 

dag 1

Δ Vinkristin

1,5 mg/m2

(maks 2 mg)

iv infusjon

50 ml

NaCl 9 mg/ml

20-30 min

dag 1

Δ Cisplatin

70 mg/m2

iv infusjon

100-250 ml

NaCl 9 mg/ml

6 timer

dag 1

*) NB! Lomustine dag 1 står ikke i kurdefinisjonen i Cytodose og skal forordnes som engangsdose i MetaVision/via resept.

 

NB! Dag 8 og dag 15 skal pasienten ha vinkristin 1,5 mg/m2 (maks 2 mg). For pasienter som behandles utenom studie, bruk ped CNS 083. For voksne pasienter utenfor studien brukes Felles 045.

 

Neste kur (Kur B i SIOP PNET 5 og SIOP HRMB, samme kur i HIT 2000 og samme kur for voksne pasienter utenfor studiene) kan startes 6 uker etter start av denne kuren, hvis blodprøvene er ok. Kur B er ped CNS 016 for pasienter som behandles utenom studie.

Blodprøver 

Kurkriterier: Hvite blodlegemer > 2,0 eller nøytrofile > 0,5 og trombocytter > 100 x 109/L

Elektrolytter, nyrefunksjons- og leverfunksjonsparametre kontrolleres før hver kur.

Nadir-prøver skal tas to uker etter kur

Spesielle forholdsregler 

  • Hydreringen kan startes når pasienter ankommer avdelingen. Vinkristin kan gis når som helst ila hydreringen før cisplatin.
  • Hydrering 1 med elektrolytter og mannitol: 1500 ml/m2/12 timer
    Hydreringsvæske: Til 1000 ml Glukose 50 mg/ml tilsettes NaCl 70 mmol, KCl 20 mmol, MgSO4 4 mmol og mannitol 20000 mg (tilsvarer 134 ml av mannitol 150 mg/ml).
    Startes 6 timer før cisplatin og går parallelt med cisplatin-kuren
  • Hydrering 2 uten mannitol: 3000 ml/m2/24 timer
    Hydreringsvæske: Til 1000 ml Glukose 50 mg/ml tilsettes 70 mmol NaCl, KCl 20 mmol og MgSO4 4 mmol
    Startes når cisplatin avsluttes og går i 24 timer
  • NB! Det har vært vanlig å tilsette kalsiumklorid i hydreringsvæsken, men dette er ikke anbefalt i kombinasjon med MgSO4, av stabilitetshensyn.
  • Ta elektrolytter (Na, K, Ca, Mg, fosfat) minst 1 gang daglig, og gi eventuelt kalsium ved siden av om nødvendig.
  • Diuresemåling under kuren. Hvis diurese < 600 ml/m2/6 timer, gis mannitol 15% (150 mg/ml ) iv, dose 50 ml/m2

Støttemedikasjon 

Det anbefales pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa etter vanlige retningslinjer.

Evaluering / kontroll 

Audiometri og GFR-måling før hver cisplatin-kur

Se aktuelle protokoll når det gjelder MR-kontroller

Antiemetika 

Kuren har høy emetogenisitet. Individuell kvalmebehandling.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Dosejustering 

Hvis kur må utsettes mer enn 2 uker pga lave blodverdier: Ikke gi lomustin i neste kur og reduser lomustin-dosen til 50 mg/m2 (dvs til 2/3) i alle påfølgende A-kurer.

Hvis signifikant nevrotiksisitet eller ototoksisitet skal

  • doser i neste kur(er) reduseres, se protokoll seksjon 11.3.7 (side 118 i versjon 13.0)
  • eventuelt cisplatin erstattes med karboplatin (kur ped CNS 015b)

 

NB! Se aktuelle protokoll for fullstendig oversikt over dosejusteringer pga toksisitet!

Utskillelse 

Lomustin utskilles vesentilig via urin

Vinkristin: 80 % fekal utskillelse

Cisplatin utskilles i urinen, 10-40% i løpet av første 24 timer, 27-43% i løpet av 5 dager.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Cisplatin er vevsirritrerende

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Lomustin er meget beinmargstoksisk, særlig i form av trombocytopeni. Den er forsinket, mest uttalt etter 4–6 uker

Vinkristin er nevrotoksisk og gir perifer nevropati og obstipasjon, ofte økende etter gjentatte doser.
Cisplatin er svært nefrotoksisk. Behandling med aminoglykosider og andre nefrotoksiske medikamenter bør unngås i behandlingstiden og ca. 1 måned etterpå.

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET