LBL 2018. International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma
EudraCT nummer 2017-001691-39
Sponsor: Universitätsklinikum Münster, Albert-Schweitzer-Campus 1, 48149 Münster
Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)
Deltagende sentre: OUS, Haukeland universitetssykehus, St. Olavs hospital, UNN
Lymfoblastisk lymfom hos barn behandlet etter LBL 2018-protokollen. Protokollen starter med en prefase med prednisolon dag 1-7 og intratekal metotreksat (mtx) dag 1, deretter starter cytostatikabehandlingen på dag 8.
Pasientene randomiseres fra dag 8 til enten prednisolon dag 8-28 med etterfølgende nedtrapping (standard arm) eller deksametason dag 8-21 uten nedtrapping (eksperimentell arm) i induksjonsfasen, se protokoll
Ped lymfom 041: Metotreksat it
Ped lymfom 043: Daunorubicin og vinkristin.
Ped lymfom 044a: Pegaspargase iv
Ped lymfom 044b: Pegaspargase im
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppl.væske | Adm.tid. | Beh.dager |
Δ Metotreksat (041) (ev. trippel ved CNS-aff., kur ped lymfom 042a, se eget støtteark) | Aldersavhengig: < 1 år: 6 mg 1-2 år: 8 mg 2-3 år: 10 mg ≥ 3 år: 12 mg | Settes intratekalt av lege, fortrinnsvis i narkose | Beh.dag 1 i prefasen, dag 12 (med PEG-asp) og dag 18, 27 og 33 | ||
Prednisolon/ deksametason avh. av randomisering *) | Prednisolon: 60 mg/m2 delt på 3 | po | Beh.dag 8-29, deretter nedtrapping | ||
Deksametason: 10 mg/m2 delt på 3 | po/iv | Beh.dag 8-21, ingen nedtrapping | |||
Δ Vinkristin | 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) | iv kort infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Beh.dag 8, 15, 22 og 29 |
Δ Daunorubicin | 30 mg/m2 | iv infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 1 time | Beh.dag 8, 15, 22 og 29 |
Δ PEG-asparaginase iv (044a)/im (044b) | 2500 IE/m2 (maks 3750 IE) | iv infusjon | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 2 timer | Behandlingsdag 12 (med it mtx) og 26 |
im |
*) Forordnes i MetaVision/via resept
NB! Intratekal behandling bestilles separat (ped lymfom 041: Metotreksat i.t., ped lymfom 042a: Trippel i.t.).
Intratekal behandling gis på beh.dag 1 i prefasen, dag 12 (med PEG-asp) og dag 18, 27 og 33. It trippel gis kun til pasienter med CNS-affeksjon.
Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LBL 2018-protokollen: fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).
For mtx it utenfor studien, kan også ped felles 001 brukes.
For trippel i.t. utenfor studien, kan også ped lymfom 042b brukes.
Se protokoll for krav til utredning.
Generelt moderat emetogenisitet.
Individuell kvalmebehandling til barn. Husk antiemetisk behandling før eventuell intratekal trippel.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Generelt
Intratekal behandling
Asparaginase
Vanligvis ingen, eventuelt etter individuell vurdering. Se spesielt protokoll seksjon 16.4.1.1 mtp evt dosereduksjon av prednisolon i prefasen ved stor tumorlyse-fare.
Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming
Daunorubicin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
PEG-asparaginase er ikke vevsirriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Vinkristin: Vesentlig fekal utskillelse. Daunorubicin: Hovedsakelig fekal utskillelse.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Vinkristin: Obstipasjon, magesmerter. Perifer nevropati. Bivirkningene bygger seg opp etter gjentatte doser, husk obstipasjonsprofylakse. Ikke benmargstoksisk.
Prednisolon/deksametason: Immunhemming, blodsukkerforstyrrelser, humørsvingninger (deksa verre enn pred).
Daunorubicin: Sterk benmargshemning. Mukositt. Kardiotoksisitet. Håravfall.
PEG-asparaginase er assosiert med pankreatitt, se under spesielle forholdsregler. Magesmerter, koagulasjonsforstyrrelser (økt trombosetendens, spesielt i kombinasjon med steroider), hyperglykemi. osv.
Referanse: Kreidieh FY mfl. Overview, prevention and management of chemotherapy extravasation. World J clin Oncol 2016; 10: 87-97 ↑