LBL 2018. International cooperative treatment protocol for children and adolescents with lymphoblastic lymphoma
EudraCT nummer 2017-001691-39
Sponsor: Universitätsklinikum Münster, Albert-Schweitzer-Campus 1, 48149 Münster
Hovedutprøver: Monica Cheng Munthe-Kaas (UXMOMU@ous-hf.no)
Deltagende sentre: OUS, Haukeland universitetssykehus, St. Olavs hospital, UNN
Ped lymfom 045: syklofosfamid gis både i protokoll 1b og protokoll 2b
Ped lymfom 046a: 4 dager cytarabin med PEG-asparaginase dag 3 gis bare i protokoll 1b
Ped lymfom 046b: 4 dager cytarabin gis både i protokoll 1b og protokoll 2b
Ped lymfom 046c: 1 dag cytarabin med PEG-asparaginase gis bare i protokoll 1b
Ped lymfom 055a: Cytarabin i 4 dager i sp. til AHS
Ped lymfom 055b: Enkeltdag cytarabin i sp. til AHS
Protokoll 1b ledsages av 28 dagers behandling med 6-merkaptopurin (6-MP) i utgangsdose 60 mg/m2 daglig. 6-MP forordnes i MetaVision/via resept
Protokoll 2b ledsages av 14 dagers behandling med 6-tioguanin (6-TG) i utgangsdose 60 mg/m2 daglig. 6-TG forordnes i MetaVision/via resept
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppl.væske | Adm.tid. | Beh.dager |
Δ Syklofosfamid (045) | 1000 mg/m2 | iv infusjon | 50-250 ml NaCl 9 mg/ml | 1 time | Én dag (beh.dag 36 og 64 i 1b, beh.dag 36 i 2b ) |
Mesna | 400 mg/m2 x 3 | iv | Bolus | Rett før, 4 og 8 timer etter start av syklofosfamid | |
Δ Cytarabin (046abc) | 75 mg/m2
| iv kort infusjon | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min. | Daglig i 4 dager. |
Δ Cytarabin (055ab) **) | iv langsom injeksjon | 10 ml NaCl 9 mg/ml i sprøyte til AHS | Daglig i 4 dager. | ||
Δ PEG-asparaginase iv (044a) im (044b) | 2500 IE/m2 (maks 3750 IE) | iv infusjon | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 2 timer | Én dag i 1b (beh.dag 40), (beh.dag 54 og 68 i tillegg for de randomisert til det) |
im |
*) Intratekal behandling bestilles separat; ped lymfom 041 for it mtx og ped lymfom 042a for it trippel. Intratekal behandling gis på beh.dag 45 og 59 i prot. 1b og på beh.dag 38 og 45 i prot. 2b.
**) Lavdose cytarabin kan gis av avansert hjemmesykehus når det ikke skal kombineres med noe annet. Bruk i så fall kurnummer ped lymfom 055a (4 dager) eller 055b (enkeltdose).
Til pasienter som behandles uten å være inkludert i LBL 2018-protokollen: fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).
For mtx it utenfor studien, bruk ped felles 001.
For trippel it utenfor studien, bruk ped lymfom 042b.
Andre undersøkelser:
Generelt moderat emetogenisitet.
Individuell kvalmebehandling til barn. Husk antiemetisk behandling før eventuell intratekal trippel.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
Hydrering ved syklofosfamid
Intratekal behandling
Asparaginase
Cytarabin/6-MP
Cytarabin er ikke vevsirriterende eller vevstoksisk
Syklofosfamid kan være vevsirriterende, men ikke vevstoksisk
PEG-asparaginase er ikke vevsirriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Cytarabin og syklofosfamid: Vesentlig renal utskillelse.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Cytarabin gir benmargshemning, spesielt i kombinasjon med 6-MP/6-TG. Cytarabin kan gi feber, men relativt uvanlig i så liten dose.
Syklofosfamid er benmargshemmende. Kan gi hematuri, motvirkes ved hydrering og mesna.
PEG-asparaginase er assosiert med pankreatitt, se under spesielle forholdsregler. Magesmerter, koagulasjonsforstyrrelser (økt trombosetendens, spesielt i kombinasjon med steroider), hyperglykemi.
osv.