Mage-tarmkreft/GI

GI 338 Studie DSEE-CRC FLV

Sist faglig oppdatert: 19.02.2026
Godkjent av: Anne Hansen Ree
Godkjent dato: 24.01.2026
Publisert dato: 19.02.2026
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 2.1
Forfatter: Erlend Tenden Øverbø
Foreslå endringer/gi kommentarer

Indikasjon 

C18.9 Kreft i tykktarm; C20 kreft i endetarm

 

DSEE-CRC er en funksjonell presisjonsmedisinstudie for tarmkreftpasienter med spredning til lever eller bukhinne og som har behandlingssvikt på de to etablerte kjemoterapiregimene.

 

Studien består av to deler:

  • Del A: 
    Når førstelinjebehandling svikter, tas ultralydveiledede biopsier fra en metastase. Vevsprøven dyrkes så i laboratoriet mens pasienten mottar andrelinjebehandlingen. Effekt av 25 ulike kreftlegemidler testes på de levende kreftcellene og det utarbeides en rapport (basert på μCAN in vitro diagnostic test) som rangerer effektgraden av disse legemidlene. 
  • Del B: 
    Ved svikt på andrelinjebehandling randomiseres pasienten til enten eksperimentell behandling basert på rapporten eller standard tredjelinjebehandling.

 

Kurmatrise 

Kuren brukes i Del B (eksperimentell arm), enten alene eller i kombinasjon med andre kreftlegemidler. 

 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Fluorouracil

500 mg/m²

iv

50 ml NaCl 9 mg/ml

< 5 min

1,2

Kalsiumfolinat

100 mg

iv

100 ml NaCl 9 mg/ml

5 min

1,2

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.

 

Kurintervall: 14 dager

Blodprøver / kurkriterier 

Palliativt: Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100

Antiemetika 

Lav emetogenisitet. Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Metoklopramid 10 mg inntil x3 ved behov

Spesielle forholdsregler 

  • DPYD analyse anbefales før kurstart. DPYD genotyping (anx.no)
  • Kalsiumfolinat gis 20-30 min etter fluorouracil.
  • Dag 2 starter 20-25 timer etter fluorouracil dag 1

Evaluering 

I henhold til protokoll

Dosejustering 

Se studieprotokoll side 53 ( klinikers valg).

 

  • Ved hematologisk toksisitet utsettes kur til tilfredsstillende blodprøver. Vurder dosereduksjon for eksempel 20%, ved adjuvant behandling vurder tillegg av G-CSF.
  • Ved alvorlig hematologisk eller annen toksisitet som mucositt, enteritt, utsett/seponer kur og vurder å undersøke om det foreligger genetisk variant med lavt nivå av DPD (EDTA-blod til OUS).
  • Ved kardiologisk toksisitet, utsett eller seponer kur, kardiologisk vurdering.

Utskillelse 

Fluorouracil: Skilles hovedsakelig ut i urin, men også noe i feces.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ekstravasasjon 

Fluorouracil: Vevsirriterende. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Fluorouracil:

  • Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet.
  • Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.
  • OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.

 

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET