Clinical performance study of a new diagnostic test for drug sensitivity evaluation in metastatic colorectal cancer (mCRC).

EU CT Number: 2024-519600-27-00

Sponsor: Oncosyne AS

Hovedutprøver: Anne Hansen Ree (a.h.ree@medisin.uio.no)

Deltagende sentra: Akershus universitetssykehus

C18.9 Kreft i tykktarm; C20 kreft i endetarm

DSEE-CRC er en funksjonell presisjonsmedisinstudie for tarmkreftpasienter med spredning til lever eller bukhinne og som har behandlingssvikt på de to etablerte kjemoterapiregimene.

Studien består av to deler:

• Del A: 
  Når førstelinjebehandling svikter, tas ultralydveiledede biopsier fra en metastase. Vevsprøven dyrkes så i laboratoriet mens pasienten mottar andrelinjebehandlingen. Effekt av 25 ulike kreftlegemidler testes på de levende kreftcellene og det utarbeides en rapport (basert på μCAN in vitro diagnostic test) som rangerer effektgraden av disse legemidlene. 
• Del B: 
  Ved svikt på andrelinjebehandling randomiseres pasienten til enten eksperimentell behandling basert på rapporten eller standard tredjelinjebehandling.

*) Hvis ingen reaksjon på 1. kur kan alle senere kurer gis på 30 min

Kurintervall: 14 dager.

• Elektrolyttforstyrrelser kan forekomme (kontroller kalsium og magnesium i forbindelse med hver behandling).

Hvis det oppstår reaksjon under infusjon gis H1-blokker (eksempelvis deksklorfeniramin) og deretter som premedikasjon minst 1 time før kur ved de påfølgende kurene.

Lav/moderat emetogenisitet.

Ondansetron 16 mg x1 (8 mg x2) dag 1

Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

I henhold til protokoll

• Hypersensivitetsreaksjoner er sjeldne, men rapportert. Det er ikke nødvendig med premedikasjon rutinemessig.
• Bruk infusjons-sett og 0,2 µm filter under administrering av panitumumab.

Se studieprotokoll side 53 ( klinikers valg). 

Ved hematologisk toksisitet (leukopeni). Ved annen toksisitet (hudutslett).

Fekal, nyrer/urin.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

• Utslett på huden-acne (forekommer vanligst på ansikt-bryst-rygg); Profylaktisk tetracyklin (som doksyklin 100 mg x1) i 6-8 uker kan overveies.
  Ved symptom uten/tross profylakse: start/trapp opp til doksyklin 100 mg x 2, nedtrapping til 100mg x 1 ved symptombedring.
• Andre: Anemi, mage-/ryggsmerter, forstoppelse/diare, kvalme og konjunktivitt.

Panitumumab