mage-tarm_231.pdf

PelvEx II "Multicentre, open-label, randomised, controlled, parallel arms clinical trial of induction chemotherapy followed by chemoradiotherapy versus chemoradiotherapy alone as neoadjuvant treatment for locally recurrent rectal cancer".

• EudraCT: 2020-002141-42

• Sponsor: Catharina Hospital Eindhoven, the Netherlands
• Utprøver, kontaktinfo: Marianne G. Guren og Jørgen Smeby. Department of Oncology Oslo University Hospital, Oslo, Norway
• Deltagende sentre: Radiumhospitalet og Ullevål
• Protokoll-ID, Abstract: NL73593; Randomisert, ikke-blindet, fase III og multisenter studie som skal undersøke effekten av å legge til kjemoterapi før neoadjuvant radiokjemoterapi før kirurgi hos pasienter med lokalt residiv av ca. recti.

Induksjonsbehandling for lokalt tilbakefall av endetarmskreft.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.  

Kurintervall: 14 dager

Se inklusjons - og eksklusjonskriterier.

• Viktig: DPYD analyse er obligatorisk.

• Nøytrofile ≥ 1,0, trombocytter ≥ 75.
• Bør ha tilfredsstillende nyrefunksjon, kreatinin bør kontrolleres regelmessig

Moderat emetogenisitet, Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Netupitant/ Palonosetron 300 mg/0,5 mg x 1, dag 1. Tas en time før kur.

Deksametason 12 mg x 1, dag 1. 8 mg x 1, dag 2 og 3. Tas en time før kur.

Vurder å gi G-CSF profylaktisk.

• Pasienten skal ha innlagt sentralt venekateter (VAP) eller tilsvarende.
• OBS! Oksaliplatin må blandes i glukose, og det må skylles med glukose.

• Fluorouracil gis via baxterpumpe. Bruk sikkerhetskobling. Brukerveiledning elastomerisk pumpe (Baxter-pumpe®) - oppkobling med sikkerhetskobling

• Ved hematologisk toksisitet utsettes kur til tilfredsstillende blodprøver. Ved adjuvant behandling vurder full dose med tillegg av G-CSF, evt også dosereduksjon dersom alvorlig nøytropeni. Ved palliativ behandling vurder dosereduksjon 20-25%.
• Ved perifer nevropati vurder dosereduksjon oxaliplatin med 25%, ytterligere reduksjon, evt seponering.
• Ved kardiologisk toksisitet, utsett kur, kardiologisk vurdering.

Etter 4.kur.

Flourouracil: vevsirriterende.

Oksaliplatin: vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Oksaliplatin: Metaboliseres i nyrer. Skilles hovedsakelig ut via urin.

Fluorouracil: via urin og respirasjon.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Oksaliplatin:

• Hypersensitivitetsreaksjoner kan forekomme. Infusjonen stoppes, ev. medisinering. Oksaliplatin kan restartes, vurder forlenget infusjonstid ved påfølgende kurer (-opptil 6 timer). Pasienten skal observeres 2 timer etter start av Oksaliplatin.
• Perifer nevropati/parestesier og dysestesi kan komme kort tid etter infusjonen. Kuldeutløst nevropati/dysestesi: perifert og larynx-spasme (laryngofaryngealt syndrom). Pasienten informeres om å unngå kalde drikker samt være forsiktig ved kuldeeksponering, bruke hansker når man skal ta noe ut av fryseren, kle seg godt ved kjølig værforhold etc.

Fluorouracil:

• Anoreksi, magesmerter, mucositt/stomatitt, konjunktivitt, rhinitt, neseblødning, dermatologisk toksisitet.
• Kardial affeksjon med brystsmerter og arytmi, nevrotoksisitet.
• OBS alvorlige bivirkninger med benmargsaffeksjon, mucositt, enteritt, febril nøytropeni og diare ved DPD-mangel.

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg  

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling