Ped sarkom 004abcd Studie FaR-RMS vinkristin

Sist oppdatert: 25.09.2025
Godkjent av: Anne Vestli, Fagansvarlig OUS
Godkjent dato: 27.08.2019
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.0
Forfattere: Anders Glomstein, Anne Vestli, Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studietittel 

FaR-RMS. An overarching study for children and adults with Frontline and Relapsed RhabdoMyoSarcoma

Version 2.0b, 6th December 2021

ISRCTN reference number: 45535982

Clincialtrials.gov number: NCT04625907
ITCC number: ITCC-091
EudraCT number: 2018-000515-24
IRAS ID: 254931

Hovedutprøver: Anne Gro Wesenberg Rognlien (rogann@ous-hf.no)

Deltagende sentra: OUS, Haukeland sykehus, St. Olavs hospital, UNN

Indikasjon 

Rabdomyosarkom behandlet etter etter FaR-RMS-protokollen for barn ≥ 6 måneder.

Kuren brukes til bestilling av enkeltdose vinkristin på dag 8 og 15 (IVA/IVADo) eller dag 15 (IrIVA) i kur nr. 1 og 2.

  • Barn < 6 måneder inkluderes ikke i protokollen. For øvrige in- og eksklusjonskriterier: Se protokoll

 

Til pasienter som behandles uten å være inkludert i FaR-RMS protokollen; fjern studiemerkingen på kurene i Cytodose ved rekvirering. Dette gjøres ved å klikke på det grønne studie-ikonet i første fane (Generelt) og markere Nei på Studie. Det må også skrives en kommentar til apoteket om at kuren brukes utenfor studien (gjøres under fanen Bestilling).

 

Ped sarkom 004d (til de aller minste barna) har ikke studiemerking da barn < 6 mnd ikke inkluderes i studien.

 

 

Kurmatrise 

Virkestoff         

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid

Beh.dager

Δ Vinkristin 

≥ 1 år og ≥ 10 kg (ped sarkom 004a)

1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg)

iv infusjon

50 ml NaCl 9 mg/ml

20-30 min

Én dag

6-12 måneder og/eller 8-10 kg (ped sarkom 004b)

0,05 mg/kg (50 µg/kg)

25 ml NaCl 9 mg/ml

3-6 måneder og/eller 5-8 kg (ped sarkom 004c)

33 µg/kg (0,033 mg/kg)

25 ml NaCl 9 mg/ml

0-3 måneder og/eller < 5 kg (ped sarkom 004d)

25 µg/kg (0,025 mg/kg)

25 ml NaCl 9 mg/ml

Kurintervall: Se protokoll

 

I protokollen anføres det at for de minste barna kan man øke dosen gradvis ved god toleranse. Hvis det blir aktuelt, er det mulig å bestille kur for alders-/vektkategorien over den reelle, for det ligger ingen sperre i Cytodose som forhindrer dette.

 

NB! Vi har kun laget kurer for kombinerte vekt- og aldersklasser. Dersom en pasient faller inn under ulike kategorier for vekt og alder,  bør man velge den kuren med lavest dose.

Hvis f.eks. vektklassen faller inn under ped sarkom 004d, men alder faller inn under ped sarkom 004c, velger man ped sarkom 004d.

Kurkriterier 

Ingen spesifikke kurkriterier.

Antiemetika 

Vinkristin er lite emetogent, antiemetika ofte ikke nødvendig. Antiemetika doseres individuelt hos barn.

Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Spesielle forholdsregler 

Vinkristin skal gis som infusjon.

Husk obstipasjonsprofylakse.

Dosejustering 

OBS dosejustering for alder < 1 år og vekt < 10 kg. Se for øvrig kommentar under kurmatrisen og protokoll FaR-RMS Appendix 3.

Ekstravasasjon 

Vinkristin er vevstoksisk. Ved ekstravasering: Oppvarming

Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Obstipasjon, magesmerter, perifer nevropati. Vinkristin er lite benmargshemmende

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET