Subkutan - utleveringssprøyte (polypropylen)

TECVAYLI 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

TECVAYLI 90 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning

Ikke aktuelt, kun brukt SPC som kilde.

Vurdering av kjemisk stabilitet er kun basert på det som står i preparatomtalen.

Dersom umiddelbar administrering ikke er mulig, skal oppbevaringstiden for den klargjorte sprøyten ikke være lenger enn 20 timer ved 2 °C-8 °C eller romtemperatur (15 °C-30 °C). Kastes etter 20 timer hvis den ikke brukes.

Derfor settes holdbarheten til 20 timer enten i kjøleskap eller ved romtemperatur.  

TECVAYLI er forlikelig med injeksjonsnåler av rustfritt stål og sprøytemateriell av polypropylen og polykarbonat.

Antineoplastisk middel, monoklonalt antistoff.

TECVAYLI hetteglass med ulike konsentrasjoner skal ikke kombineres for å oppnå vedlikeholdsdose.

Det skal brukes aseptisk teknikk ved klargjøring og administrering av TECVAYLI.

Ta passende TECVAYLI-hetteglass ut av kjøleskapet (2 °C-8 °C) og temperer til romtemperatur (15 °C-30 °C), så lenge som nødvendig, i minst 15 minutter. TECVAYLI skal ikke varmes opp på annen måte.

Ikke aktuelt.

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på TEKLISTAMAB i CMS settes til:

20 timer i romtemperatur/kjøleskap

Bruksklar injeksjonsvæske

Utleveringsenhet: sprøyte, volum større enn 2 ml fordeles likt på flere sprøyter

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.