Intravenøs - infusjonspose (polyolefin)

Blenrep 70 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning

Blenrep 100 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 

Ikke aktuelt, SPC er tilstrekkelig.

SPC angir holdbarhet i 24 timer i kjøleskap eller 6 timer i romtemperatur (inkludert infusjonstid). 

"Det er ikke nødvendig å filtrere den fortynnede oppløsningen. Hvis den fortynnede oppløsningen likevel filtreres, anbefales et polyetersulfonbasert (PES) filter på 0,2 µm eller 0,22 µm." SPC Blenrep

Cytostatikum

Håndteres forsiktig, skal ikke ristes

Den rekonstituerte oppløsningen skal være en klar til opaliserende, fargeløs til gul til brun væske. Kast den rekonstituerte oppløsningen hvis andre partikler, enn gjennomsiktige til hvite proteinaktige partikler, observeres

Ikke aktuelt

Ikke aktuelt

På bakgrunn av stabilitetsdokumentasjon og vurderinger av kjemisk stabilitet og holdbarhet, kan holdbarhet på BELANTAMABMAFODITIN i CMS/Cytodose settes til:

24 timer kjøleskap

Utleveringsenhet: 250 ml Natriumklorid 9 mg/ml

Konsentrasjonsgrenser: 0,2-2 mg/ml

Etikett-tekst: av dette holdbar 6 timer i romtemperatur

Holdbarhetsvurderingene i https://kurbibliotek.metodebok.no/ er utarbeidet for bruk av Sykehusapotekene HF. Holdbarhetene det er konkludert med er basert på virkestoffenes kjemiske og fysikalske stabilitet og med et utgangspunkt i maksimal 7 dager holdbarhet.

Når holdbarhetsvurderingen skal tas i bruk må også maksimal mikrobiologisk holdbarhet validert for aktuelt produksjonssted eller opptrekksted vurderes. Ved tilbakemeldinger eller kommentarer relatert til holdbarhetsvurderingen send e-post til cms@ous-hf.no.

NB! Maksimal holdbarhet for virkestoffer som inngår i kliniske studier er 24 timer, med mindre infusjonstiden overstiger dette. I slike tilfeller settes holdbarheten til infusjonstiden pluss 6 timer.