mage-tarm_289b.pdf

Studietittel: Trans-arterial treatment of patients with intra-hepatic cholangiocarcinoma not amenable to resection (TOMCAT)

• EudraCT: 2023-504433-50-00
• Sponsor: Oslo University Hospital, Norway

• Hovedutprøver, kontaktinfo Kristoffer Lassen, MD, PhD, Dept. of Hepatic, Gastrointestinal and Paediatric Surgery, Oslo University Hospital,
  krlass@ous-hf.no / MD, PhD, Magnus Smedman torha@ous-hf.no
• Deltagende sentre: OUH/Rikshospitalet. The systemic chemotherapy will be administered at local hospitals.
• Protokoll-ID, Abstract: This is a pragmatic, non-randomized comparative cohort study. Patients will be included into the respective treatment arms based on their tumour characteristics and disease stage, but also based on their ability/preferences, as HAI-FUDR/DEX requires going to Oslo every fortnight for the duration of the treatment and SIRT has some limitations regarding tumour distribution.

Denne kurdefinisjonen brukes for bestilling av deksametason + heparin som settes i HAI-pumpe ved dag 14 av behandling.

Kombinasjon deksametason + heparin brukes når lever/galle prøver gir mistanke om kolangitt, se side 20 i studieprotokoll.

(*) Heparin og deksametason blandes sammen i 35 ml saltvann og leveres av apoteket i 2 sprøyter som settes i pumpe. Totalt administrasjonsvolum på 35 ml.

Se studieprotokoll.

• Leveres ferdigblandet på 2 stk 20 ml sprøyter.
• Administreres med Tricumed IP2000V pumpe som er en titanium infusjonspumpe med 35 ml reservoar. Pumpen ligger i abdomen under huden og er koblet til arteria hepatica med et intraarterielt silikon kateter