mage-tarm_268.pdf

• EudraCT: 160036

• Sponsor: Merck Sharp & Dohme LLC (hereafter called the Sponsor or MSD).
• Hovedutprøver, kontaktinfo: Geir Olav Hjortland, GOO@ous-hf.no
• Deltagende sentre: Radiumhospitalet.
• Protokoll: 06B-03

C15.8 Spiserørskreft

• Pasienter med ikke-resektabel eller metastatisk spiserørskreft.

Kurintervall: 14 dager.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,2 m² for medikamenter som doseres etter overflate.

• Kuren er laget for ARM 1 og 2. Kjemoterapi gis i kombinasjon med andre medisiner. Kjemoterapi administreres sist av disse medisinene.

• Nøytrofile granulocytter ≥ 1,5, trombocytter ≥ 100
• Dosereduksjon ved redusert leverfunksjon.

Atropin 0,25 mg sc før irinotekan. Gjenta ev. ved symptomer på akutt kolinergt syndrom.

Middels emetogenisitet. Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Ondansetron: 8 mg x 2, dag 1

Deksametason: 12 mg x 1, dag 1. 8 mg x1 dag 2. Tas en time før kur.

• UGT1A1 undersøkelse vurderes individuelt.

Irinotekan:

• Utsettes hvis nøytrofile granulocytter er < 1,50 eller trombocytter< 100 eller ved alvorlige gastrointestinale symptomer (grad >2).
• Dosereduksjon av irinotekan til 80 % ved alvorlig asymptomatisk nøytropeni (≤ 0,5), nøytropeni (≤ 1,0) forbundet med feber (≥ 38⁰ C) eller alvorlig diaré som krever iv væsketilførsel i løpet av en behandlingssyklus. Ved palliativ behandling må man vise skjønn i balansegangen dosereduksjoner, utsettelser og syklusintervaller.
• Ved bilirubinemi med nivå 1,5-3 ganger øvre referanseverdi er utskillelsen redusert med ca 40%, og irinotekandosen bør reduseres til 60% for å oppnå samme dosebelastning.

Irinotekan: Vevsirriterende. Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Metaboliseres i lever via aktiv metabolitt. Skilles ut i avføring og urin. Forholdsregler i 3 døgn.

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Irinotekan:

• Akutt kolinergt syndrom kan oppstå under infusjon. Behandles med ny dose Atropin.
• Redusert almentilstand, kvalme, diare, hematologisk toksisitet, risiko for nøytropen feber.
• Sen-diare oppstår vanligvis 5-7 dager etter kur. Behandles med loperamid (imodium) 2 tabletter initialt, deretter 1 tablett hver 2 time inntil 12 timer etter siste diare. Ved vedvarende diare >24 timer, eller samtidig feber og/eller infeksjonstegn bør innleggelse for iv væske og/eller antibiotika vurderes. Pasienter bør få skriftlig informasjon om håndtering av ev. sen diare og resept på loperamid. Hårtap: ja

Infusjonsrelaterte reaksjoner (IRR) ved medikamentell kreftbehandling

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg