Clinical performance study of a new diagnostic test for drug sensitivity evaluation in metastatic colorectal cancer (mCRC).

EU CT Number: 2024-519600-27-00

Sponsor: Oncosyne AS

Hovedutprøver: Anne Hansen Ree (a.h.ree@medisin.uio.no)

Deltagende sentra: Akershus universitetssykehus

C18.9 Kreft i tykktarm; C20 kreft i endetarm

DSEE-CRC er en funksjonell presisjonsmedisinstudie for tarmkreftpasienter med spredning til lever eller bukhinne og som har behandlingssvikt på de to etablerte kjemoterapiregimene.

Studien består av to deler:

• Del A: 
  Når førstelinjebehandling svikter, tas ultralydveiledede biopsier fra en metastase. Vevsprøven dyrkes så i laboratoriet mens pasienten mottar andrelinjebehandlingen. Effekt av 25 ulike kreftlegemidler testes på de levende kreftcellene og det utarbeides en rapport (basert på μCAN in vitro diagnostic test) som rangerer effektgraden av disse legemidlene. 
• Del B: 
  Ved svikt på andrelinjebehandling randomiseres pasienten til enten eksperimentell behandling basert på rapporten eller standard tredjelinjebehandling.

Denne kuren er definert med maksimal overflate på 2,0 m² for medikamenter som doseres etter overflate.   

Kurintervall: 7 dager

Trombocytter ≥ 100, nøytrofile > 1.5 før 1. kur, deretter vanligvis hver 14.dag

Ingen utover antiemetika

Lav emetogenisitet

Eventuelt metoklopramid 20mg iv eller 10 mg peroralt ved behov (ikke fast) Kjemoterapiindusert kvalme og oppkast - medikamentell behandling

Eldre: vurder dosereduksjon grunnet redusert nyre – og leverfunksjon, samt lavere folat-reserver

I henhold til protokoll

Se studieprotokoll side 53 ( klinikers valg). 

Ved hematologisk eller annen toksisitet utsettes kur inntil akseptable verdier. Dosereduksjon vurderes.

Utskilles uendret via urin i løpet av 24 timer

Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring

Ved kontaminering skal det berørte området skylles omgående med rikelige mengder vann i minst 10 minutter

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Benmargssuppresjon, moderat hårtap, såre slimhinner, stomatitt

Søknadsskjema for parykk og hodeplagg

Metotreksat