EXCALIBUR Deksametason/heparin, uten floksuridine mage-tarm_225b.pdf

EXCALIBUR EXtended CriteriA treatment for LIver Metastases with heavy tumor BURden

• EudraCT: 2019-002388-87
• Sponsor: Morten Tanberg Eriksen MD, PhD, Division Head Division of Surgery, inflammation and transplantation, Oslo University Hospital,
• Hovedutprøver, kontaktinfo MD, PhD, professor Kristoffer Lassen krlass@ous-hf.no / MD, PhD, Senior Consultant in Oncology Svein Dueland svedue@ous-hf.no
• Deltagende sentre: OUH/Rikshospitalet. The systemic chemotherapy will be administered at local hospitals.
• Protokoll-ID, Abstract: Fase II, randomisert og ikke-blindet studie for metastatisk kolorektalkreft med levermetastaser hvor alle pasientene får 2.linje systemisk behandling i kombinasjon med en studieintervensjon. Studien er delt i to: Excalibur 1 og Excalibur 2.

Denne kurdefinisjonen brukes for bestilling av deksametason + heparin som settes i HAI-pumpe ved dag 14 av behandling. Kombinasjon deksametason + heparin brukes for behandling av bilirrubinstigning (ved bilirubin over 51 mmol/L), se side 20 studieprotokoll.

(*) Heparin og deksametason blandes sammen i 35 ml saltvann og leveres av apoteket i 2 sprøyter som settes i pumpe. Totalt administrasjonsvolum på 35 ml.

Se studieprotokoll.

• Leveres ferdigblandet på 2 stk 20 ml sprøyter.
• Se side 20 av studieprotokoll. Administreres med Tricumed IP2000V pumpe som er en titanium infusjonspumpe med 35 ml reservoar. Pumpen ligger i abdomen under huden og er koblet til arteria hepatica med et intraarterielt silikon kateter