Mage-tarm 312a: EMBOLD GSK5764227 8 mg/kg mage-tarm_312a.pdf
Mage-tarm 312b: EMBOLD GSK5764227 10 mg/kg mage-tarm_312b.pdf
A Phase1b/2, multicenter, randomized, open-label study to evaluate the efficacy and safety of GSK5764227 alone and in combination in participants with previously treated advanced unresectable or metastatic gastrointestinal solid tumors
Tidligere behandlet avansert inoperabel kreft i mage-tarm kanalen.
Diagnosene i CMS:
Mage-tarm 312a
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
GSK5764227 | 8 mg/kg | iv | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 1. dose 90 min Senere doser 60 min | 1 |
Kurintervall 21 dager
Mage-tarm 312b
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppløsningsvæske | Adm.tid | Beh.dager |
GSK5764227 | 10 mg/kg | iv | 100 ml NaCl 9 mg/ml | 1. dose 90 min Senere doser 60 min | 1 |
Kurintervall 21 dager
Inklusjonskriterier, protokollen side 50
Før hver kur:
Hb ≥9.0 g/dL, nøytrofile ≥1.5 109/L, trombocytter ≥ 100 109/L
Estimert GFR ≥60 mL/min
Albumin ≥28 g/L
Ingen rutinemessig premedikasjon angitt i protokollen
Ingen rutinemessig
Ingen rutinemessig støttemedikasjon angitt i protokollen
Se protokollen side 60-62
Dosereduksjon fra 8 mg/kg til 6 mg/kg: 75%
Dosereduksjon fra 8 mg/kg til 4 mg/kg: 50%
Se protokoll
Ikke vevstoksisk
Benmargshemning
Allergiske reaksjoner
Interstitielle lungesykdom
Protokollen side 38 og 67



