Ped ALL

Ped ALL 097ab IntReALL 2020 PEG-asparaginase

Faglig oppdatert: 05.03.2026
Godkjent av: Fagansvarlig OUS Anne Vestli
Godkjent dato: 13.11.2019
Publisert dato: 05.03.2026
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 2.2
Forfatter: Marit Hellebostad
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studietittel 

IntReALL BCP 2020. 
International Study for Treatment of Childhood Relapsed Precursor B-Cell ALL 2020
A Randomized Phase III Study Conducted by the Resistant Disease Committee of the International BFM Study Group
EudraCT No: 2023-509392-17-00
Protocol version: 1.1, Date November 01, 2024
Hovedutpørver: Jochen Büchner (jocbuc@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS

Indikasjon 

Akutt lymfoblastisk leukemi, residiv (pre B) klassifisert som standard risiko iht IntReALL BCP 2020-protokollen.

 

Kuren er en supplementskur som kan brukes hvis man ønsker å bestille PEG-asparaginase for seg, enten intravenøst (ped ALL 097a) eller intramuskulært (ped ALL 097b).

 

PEG-asparaginase inngår i mange av behandlingsblokkene, og hvis man velger å gi PEG-asp. på annen måte enn definert i blokken, må dosen definert i den aktuelle behandlingsblokken utelates.

Kurmatrise 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppløsningsvæske

Adm.tid.

Behandlingsdager

Δ PEG-asparaginase iv

(ped ALL 097a)

1000 IE/m2

iv infusjon

100 mL NaCl 9 mg/mL

2 timer *)

1 dag. Gis den dagen som protokollen tilsier

Δ PEG-asparaginase im

(ped ALL 097b)

1000 IE/m2

Im injeksjon

i sprøyte

 

1 dag. Gis den dagen som protokollen tilsier

Kurintervall: 14 dager

*) Protokollen anbefaler å starte infusjonen rolig og øke gradvis 

Blodprøver/ kurkriterier 

Se den aktuelle kurdefinisjonen.

Det er ingen spesifikke kurkriterier for PEG-asparaginase i seg selv (men husk at trc må være over 30 dersom PEG-asparagianse skal gis intramuskulært).

Premedikasjon 

Etter et asparaginasefritt intervall på mer enn 2 uker (ved ev. forsinkelser pga. toksisitet, kan være aktuelt fra og med 3. dose) bør det gis premedikasjon som følger:

    • Hydrokortison (Solu-Cortef®) 2 mg/kg (maks 100 mg) iv 30 min før infusjonen
    • H1-antagonist: Deksklorfeniramin 0,05 mg/kg (maks 2 mg) iv 30 min før infusjonen eller alternativt preparat (klemastin er ikke registrert i Norge)

Spesielle forholdsregler 

  • I IntReALL-protokollen er infusjonstiden for PEG-asparaginase satt til 2 timer, men protokollen anbefaler å trappe opp langsomt. Dette er spesielt viktig der det har vært et asparaginasefritt intervall på mer enn 2 uker mtp risiko for allergisk reaksjon (som i denne kuren).
  • I tillegg bør det gis premedikasjon før PEG-asparaginase, se spesifikasjoner under eget avsnitt om premedikasjon. 

  • Etter et asparaginasefritt intervall på mer enn 14 dager må lege ordinere premedikasjon og infusjonstid i Metavision.

  • Hvis tr.c. < 30 ved planlagt intramuskulær injeksjon: Gi trombocyttransfusjon først.
  • Anafylaksiberedskap: Adrenalin 1 mg/ml (0,1 mg/10 kg, maks 0,5 mg) im og hydrokortison (SoluCortef®), oftest 50-100 mg iv, samt deksklorfeniramin, se eHåndbok - Anafylaksiberedskap hos barn (ous-hf.no)
  • Pasienten må overvåkes første 15-30 min. av infusjonen, avhengig av om det har vært et asparaginasefritt intervall (på OUS betyr dette fastvakt)
  • Pasienten må observeres i avdelingen i minst 1 time etter infusjon, 2 timer etter intramuskulær injeksjon
  • Ved allergisk reaksjon på PEG-asparaginase må PEG-asparaginase erstattes med Erwinase, se protokoll 
  • Asparaginase er assosiert med pankreatitt, og etter alvorlig pankreatitt hender det at all videre behandling med asparaginase må seponeres.
  • Det er anbefalt blodprøve til måling av asparaginaseaktivitet 7 og 14 dager etter hver asparaginaseinjeksjon.

Ekstravasasjon 

Ikke vevsirriterende

Bivirkninger 

PEG-asparaginase er assosiert med pankreatitt, se under spesielle forholdsregler. Magesmerter, koagulasjonsforstyrrelser (økt trombosetendens, spesielt i kombinasjon med steroider), hyperglykemi.

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET