Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.
Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19. september 2022. Brukes til pasienter inkludert i studien, men også som "best available treatment" til øvrige pasienter.
OCTADA(D) gis til MR-pasienter (MR=medium risk) i molekylær remisjon (MRD < 0,01 %) på TP4 etter gjennomgått blinatumomab syklus 2 eller MARMA (se protokoll figur 1 s. 13).
OCTADAD gis til pasienter som har fått konsolidering i form av protokoll 1B, OCTADA (uten daunorubicin) gis etter konsolidering med ADE/MAE.
Denne støtteinformasjonen inneholder 3 kurer:
I Cytodose er det ingen begrensning på antall kurer til en pasient på en dag, så man kan også bestille de ulike dagene/kurene separat:
Kuren er laget med dosestiger/dosegrupper. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder/vekt.
Virkestoff | Grunndose | Adm.måte | Oppl.væske | Adm.tid | Beh.dager |
Deksametason *) | 6 mg/m2. NB! Ingen aldersbasert dosejustering | po | Døgndosen deles på (2-)3 daglige doser | Full dose dag 1-14, deretter nedtrapping over en uke | |
Δ Tioguanin (6-TG) *) **) | ≥ 12 mnd: 60 mg/m2 | po
| Dag 1-28
| ||
6-12 mnd: 45 mg/m2 | |||||
0-6 mnd: 40 mg/m2 | |||||
Δ Vinkristin | ≥ 1 år eller ≥ 10 kg: 1,5 mg/m2 (maks 2,0 mg) | iv
| 25-50 ml NaCl 9 mg/ml | 20-30 min | Dag 1, 8, 15 og 22 |
< 1 år og < 10 kg: 0,05 mg/kg (maks 2,0 mg) | |||||
Δ Daunorubicin NB! Gis bare til pasienter som har fått konsolidering med protokoll 1B, ikke etter konsolidering med ADE/MAE (som inneholder daunorubicin)
| ≥ 12 mnd: 30 mg/m2 | iv
| 50 ml NaCl 9 mg/ml | 1 time i protokoll, men tillatt mellom 30 min og 6 timer | Dag 1, 8, 15 og 22
|
6-12 mnd: 22,5 mg/m2 | 20 ml glukose 50 mg/ml ***) | ||||
0-6 mnd: 20 mg/m2 | |||||
Δ PEG-asparaginase | 1500 IE/m2 NB! Ingen aldersbasert dosejustering | iv | 50 ml NaCl 9 mg/ml | 2-3 timer ****) | Dag 1 |
Δ Cytarabin
| ≥ 12 mnd: 75 mg/m2 | iv
| 25 mL NaCl 9 mg/mL | 20-30 min
| Dag 2-5, 9-12, 16-19 og 23-26
|
6-12 mnd: 56,25 mg/m2 | 15 mL NaCl 9 mg/mL ***) | ||||
0-6 mnd: 50 mg/m2 |
NB! Intratekal behandling bestilles separat. Alle pasientene skal ha i.t. trippel på dag 1 og 15 (ped all 093: Trippel i.t.).
OCTADA(D) starter tidligst 2 uker etter avsluttet MARMA, alternativt 1 uke etter at andre syklus med blinatumomab er avsluttet
OCTADA(D) del 2 starter etter en ukes pause fra dag 29
*) Forordnes i MetaVision/via resept
**) Tioguanin kan eventuelt erstattes med merkaptopurin (6-MP) i samme dose
***) Til barn under 6 mnd bør cytarabin og daunorubicin bestilles i sprøyte for å unngå for mye væske iv. Default i Cytodose er infusjonspose, så dersom barnet er under 6 mnd, må man endre til Sprøyte i rullegardinen i feltet for Prod.form i doseringsfanen i Cytodose. Det samme kan gjøres for cytarabin dersom det skal gis av AHS (gjelder da alle aldersgrupper).
****) Protokollen sier iv infusjon på 1 time, men vi har valgt å følge anbefalingene fra ALLTogether-protokollen vedr. PEG-asparaginase. Det betyr at etter et asparaginasefritt intervall på 14 dager eller mer, skal infusjonstiden forlenges til 2-3 timer, og det skal gis premedikasjon før PEG-asparaginase. Dette vil gjelde for pasientene som har kommet til denne delen av behandlingen. Se egne avsnitt nedenfor (premedikasjon og spesielle forholdsregler)
Dosejustering av 6-TG/6-MP relatert til enzympolymorfismer (se protokoll):
Kardiologisk vurdering før hver blokk som inneholder antracyklin (protokoll s. 81) og ellers ved behov pga. daunorubicins kardiotoksisitet
Fra og med dose 3 og hvis det har gått mer enn 2 uker siden forrige dose PEG-asparaginase:
Kuren er moderat emetogen. Individuell kvalmebehandling
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling
PEG-asparaginase:
Benmargskontroll ved start av OCTADA(D) eller på dag 29 av siste blinatumomabinfusjon
Etter alder: Se kurmatrise.
PEG-asparaginase reduseres ikke.
Intratekale medikamenter har faste doser relatert til alder, se tabell under kurmatrisen
Ved uttalt nevrotoksistet av vinkristin: Vurder dosereduksjon, se protokoll
Både vinkristin og daunorubicin er sterkt vevstoksiske og skal bare gis i sentralt venekateter.
Vinkristin: Ved ekstravasering: Oppvarming
Daunorubicin: Ved ekstravasering: Avkjøling. Vurder kirurgi. Deksrazoksan (Savene) kan brukes som antidot og står omtalt i e-håndboksprosedyren, men er foreløpig ikke anbefalt til barn på denne indikasjonen.
Cytarabin er ikke vevsirriterende.
Cytostatika og andre kreftlegemidler - tiltak ved ekstravasasjon
Deksrazoksan (Savene) - bruksanvisning til behandling av ekstravasasjon av antracykliner
Vinkristin: 80 % fekal utskillelse. Daunorubicin: dels fekal, dels renal utskillelse. Cytarabin: renal utkillelse som deaminert produkt.
Δ Cytostatika og andre kreftlegemidler - utskillelse og håndtering av urin og avføring
Behandlingen er generelt benmargshemmende og immunhemmende.
Vinkristin er nevrotoksisk og gir perifer nevropati, obstipasjon og magesmerter.
Daunorubicin: Benmargshemning,mukositt, håravfall. Kardiotoksisk.
Cytarabin: Benmargshemning. Ellers lite bivirkninger i såpass liten dose.
PEG-asparaginase: Kan gi pankreatitt, se ovenfor. Trombogent og diabetogent, spesielt i kombinasjon med steroider