Ped ALL

Ped ALL 074, 075, 078ab Interfant-21, Lavdose cytarabin i 4 dager

Sist oppdatert: 24.09.2025
Godkjent av: Anne Vestli
Godkjent dato: 13.04.2023
Utgiver: Helse Sør-Øst RHF
Versjon: 1.0
Forfatter: Marit Hellebostad
Kopier lenke til dette emnet
Foreslå endringer/gi kommentarer

Studienavn 

Interfant-21. International collaborative treatment protocol for infants under one year with KMT2A-rearranged acute lymphoblastic leukemia or mixed phenotype acute leukemia
Versjon: 1.3, september 2022
EudraCT Number: 2021-000213-16
Clinicaltrials.gov Identifier: NTC05327894
Sponsor: Princess Máxima Center for Pediatric Oncology, Utrecht, The Netherlands
Hovedutprøver: Phoi Phoi Diep (phodie@ous-hf.no)
Deltagende sentra: OUS, Haukeland, St. Olav, UNN

Indikasjon 

Akutt lymfatisk leukemi hos barn < 1 år ved diagnose med KMT2A-rearrangering.

Protokoll Interfant-21 versjon 1.3 19. september 2022. Brukes til pasienter inkludert i studien, men også som "best available treatment" til øvrige pasienter.

 

Lavdose cytarabin i 4 dager brukes både i Protokoll 1B (intratekal trippel på dag 1 i cytarabinblokk 2 og 4) og i OCTADA(D).

 

 

Kurmatrise 

ped ALL 074: 4 dager

ped ALL 075: 1 dag

ped ALL 078a: 4 dager, i sp./AHS

ped ALL 078b: 1 dag, i sp./AHS

 

Kurene er laget med dosestiger. Cytodose velger dermed automatisk riktig dose ut fra pasientens alder. 

Virkestoff

Grunndose

Adm.måte

Oppl.væske

Adm.tid

Beh.dager

Δ 6-merkaptopurin

(6-MP) / 6-tioguanin (6-TG) *)

 

Se protokoll

Po (tabletter eller

mikstur)

  

Se protokoll

Δ Cytarabin

 

Alder > 12 mndr:

75 mg/m²

Intravenøst i pose (074, 075) eller sprøyte (078ab)

 

 

NB: Sprøyte kun ved hjemmebehandling

Pose:

25-50 ml

NaCl

9 mg/ml

 

eller

 

Sprøyte:
10 ml

NaCl

9 mg/ml

  

Pose:

20-30 min

 

Sprøyte:

Langsom

injeksjon

  

Daglig i 4 dager
(074 - pose, 078a - sprøyte)

 

eller

 

Enkeltdose
(075 - pose, 078b - sprøyte)

 

  

Alder 6-12 mndr:

56,25 mg/m²

Alder 0-6 mndr:

50 mg/m²

*) Forordnes i MetaVision/via resept

 

  • Lavdose cytarabin (75 mg/m2 med aldersrelatert dosejustering) i 4 dager gis både i Protokoll 1B- og OCTADA(D)-fasen av behandlingen

 

NB! Intratekal trippl må bestilles separat! Bruk ped ALL 093 for it trippel.

  • I protokoll 1B gis intratekal trippel på dag 1 av cytarabin-blokk nr. 2 og 4.
  • I OCTADA(D) gis intratekal trippel dagen før cytarabinblokken starter, men vi antar at man kan velge å gi it injeksjon på samme dag som første cytarabindose i OCTADA(D) også dersom det er mest hensiktsmessig av praktiske årsaker.

 

Hvis mulig, skal ikke en Cytarabin-blokk avbrytes. Hvis den likevel må utsettes eller avbrytes pga kliniske problemer, skal også 6-MP/6-TG avbrytes. Se aktuelle protokoll.

Kriterier for kurstart 

Se de ulike stedene i protokollen

Antiemetika 

Kuren er lite emetogen, men kvalmebehandling kan bli nødvendig.
Forebygging og behandling av kvalme og oppkast hos barn og ungdom under kreftbehandling

Støttemedikasjon 

Pneumocystisprofylakse med trimetoprim/sulfa fortsetter under hele kuren

Dosejustering 

Etter alder: Se kurmatrise.

  • ≥ 12 måneder: full dose
  • 6-12 måneder: 3/4 av full dose basert på kroppsoverflate
  • 0-6 måneder: 2/3 av full dose basert på kroppsoverflate

Ekstravasasjon 

Cytarabin er ikke vevsirriterende.

Cytostatika - tiltak ved ekstravasasjon

Bivirkninger 

Benmargshemning.

Ellers lite bivirkninger i såpass liten dose.

LEGEMIDDELINFORMASJON OG HOLDBARHET